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Disturbi psichiatrici e morbilità postoperatoria nell'artroplastica dell'anca e del ginocchio

14 ottobre 2015 aggiornato da: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Caratterizzazione del disturbo psichiatrico preoperatorio in relazione alla morbilità postoperatoria nell'artroplastica totale elettiva dell'anca e del ginocchio Fast-Track

È stato stabilito che i pazienti con disturbi psichiatrici tendono a peggiorare in ambito chirurgico. Alcuni tipi di intervento chirurgico hanno un impatto maggiore rispetto ad altri, compresa la chirurgia ortopedica. Nel nostro gruppo di ricerca i ricercatori hanno dimostrato che questo è il caso delle protesi di anca e ginocchio all'interno della categoria di pazienti citata. Tuttavia, il ruolo del disturbo psichiatrico e l'uso di diversi farmaci psicofarmacologici in relazione alla morbilità e mortalità perioperatoria non sono stati esaminati a fondo. Obiettivo di questo studio è fare luce sulla questione.

Studi recenti hanno dimostrato che diversi tipi di disturbo psichiatrico influenzano in modo diverso l'esito chirurgico. Questo sottolinea la necessità di conoscenze specifiche per quanto riguarda le diagnosi psichiatriche prima dell'intervento. In questo studio saranno studiati preoperatoriamente circa 2000 pazienti con o senza disturbi psichiatrici di qualsiasi tipo, che secondo il nostro precedente studio includeranno più di 200 pazienti sottoposti a trattamento psicofarmacologico. Le specificità che caratterizzano i mestieri psichiatrici di ogni paziente saranno incluse in un questionario validato costruito a tale scopo. Il questionario si chiama SCL-92 ed è stato scelto in collaborazione con il Professore di Psichiatria, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Le informazioni preoperatorie riguardanti le loro condizioni mentali e la medicina saranno collegate all'esito chirurgico al fine di identificare potenziali rischi nel periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di popolazione danese (N=2000) di pazienti con artroplastica dell'anca e del ginocchio in un contesto elettivo di corsia preferenziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti pianificati per artroplastica unilaterale elettiva dell'anca o del ginocchio.
  • Età > 18.
  • Capisce e legge il danese.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione psicologica dei pazienti con artroplastica dell'anca e del ginocchio utilizzando il questionario SCL-92 convalidato
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
90 giorni dopo l'intervento
Riammissioni
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo l'intervento
30 e 90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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