- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02576405
Disturbi psichiatrici e morbilità postoperatoria nell'artroplastica dell'anca e del ginocchio
Caratterizzazione del disturbo psichiatrico preoperatorio in relazione alla morbilità postoperatoria nell'artroplastica totale elettiva dell'anca e del ginocchio Fast-Track
È stato stabilito che i pazienti con disturbi psichiatrici tendono a peggiorare in ambito chirurgico. Alcuni tipi di intervento chirurgico hanno un impatto maggiore rispetto ad altri, compresa la chirurgia ortopedica. Nel nostro gruppo di ricerca i ricercatori hanno dimostrato che questo è il caso delle protesi di anca e ginocchio all'interno della categoria di pazienti citata. Tuttavia, il ruolo del disturbo psichiatrico e l'uso di diversi farmaci psicofarmacologici in relazione alla morbilità e mortalità perioperatoria non sono stati esaminati a fondo. Obiettivo di questo studio è fare luce sulla questione.
Studi recenti hanno dimostrato che diversi tipi di disturbo psichiatrico influenzano in modo diverso l'esito chirurgico. Questo sottolinea la necessità di conoscenze specifiche per quanto riguarda le diagnosi psichiatriche prima dell'intervento. In questo studio saranno studiati preoperatoriamente circa 2000 pazienti con o senza disturbi psichiatrici di qualsiasi tipo, che secondo il nostro precedente studio includeranno più di 200 pazienti sottoposti a trattamento psicofarmacologico. Le specificità che caratterizzano i mestieri psichiatrici di ogni paziente saranno incluse in un questionario validato costruito a tale scopo. Il questionario si chiama SCL-92 ed è stato scelto in collaborazione con il Professore di Psichiatria, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Le informazioni preoperatorie riguardanti le loro condizioni mentali e la medicina saranno collegate all'esito chirurgico al fine di identificare potenziali rischi nel periodo perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pianificati per artroplastica unilaterale elettiva dell'anca o del ginocchio.
- Età > 18.
- Capisce e legge il danese.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione psicologica dei pazienti con artroplastica dell'anca e del ginocchio utilizzando il questionario SCL-92 convalidato
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
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Riammissioni
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG
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