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Trastorno Psiquiátrico y Morbilidad Postoperatoria en Artroplastia de Cadera y Rodilla

14 de octubre de 2015 actualizado por: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Caracterización del trastorno psiquiátrico preoperatorio en relación con la morbilidad postoperatoria en la artroplastia total electiva de cadera y rodilla por vía rápida

Se ha establecido que los pacientes con trastornos psiquiátricos tienden a empeorar en un entorno quirúrgico. Algunos tipos de cirugía con mayor impacto que otros, incluida la cirugía ortopédica. En nuestro grupo de investigación, los investigadores han demostrado que este es el caso de los reemplazos de cadera y rodilla dentro de la categoría de pacientes mencionada. Sin embargo, el papel de los trastornos psiquiátricos y el uso de diferentes fármacos psicofarmacológicos en relación con la morbilidad y la mortalidad perioperatorias no se ha examinado a fondo. El objetivo de este estudio es arrojar luz sobre el tema.

Estudios recientes han demostrado que los diferentes tipos de trastornos psiquiátricos influyen de manera diferente en el resultado quirúrgico. Esto enfatiza la necesidad de un conocimiento específico sobre los diagnósticos psiquiátricos en el preoperatorio. En este estudio se estudiarán preoperatoriamente alrededor de 2000 pacientes con o sin trastorno psiquiátrico de cualquier tipo, que según nuestro estudio previo incluirá a más de 200 pacientes que reciben tratamiento psicofarmacológico. Las especificidades que caracterizan los oficios psiquiátricos de cada paciente se incluirán en un cuestionario validado construido para tal fin. El cuestionario se llama SCL-92 y ha sido elegido en colaboración con el Profesor de Psiquiatría, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. La información preoperatoria sobre su estado mental y medicamentos se vinculará con el resultado quirúrgico para identificar posibles peligros en el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra de población danesa (N = 2000) de pacientes con artroplastia de cadera y rodilla en un entorno de vía rápida electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes planeados para una artroplastia de cadera o rodilla unilateral electiva de vía rápida.
  • Edad > 18.
  • Puede entender y leer danés.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización psicológica de pacientes con artroplastia de cadera y rodilla mediante el cuestionario validado SCL-92
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
90 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
90 días después de la operación
Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la operación
30 y 90 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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