- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02576405
Trastorno Psiquiátrico y Morbilidad Postoperatoria en Artroplastia de Cadera y Rodilla
Caracterización del trastorno psiquiátrico preoperatorio en relación con la morbilidad postoperatoria en la artroplastia total electiva de cadera y rodilla por vía rápida
Se ha establecido que los pacientes con trastornos psiquiátricos tienden a empeorar en un entorno quirúrgico. Algunos tipos de cirugía con mayor impacto que otros, incluida la cirugía ortopédica. En nuestro grupo de investigación, los investigadores han demostrado que este es el caso de los reemplazos de cadera y rodilla dentro de la categoría de pacientes mencionada. Sin embargo, el papel de los trastornos psiquiátricos y el uso de diferentes fármacos psicofarmacológicos en relación con la morbilidad y la mortalidad perioperatorias no se ha examinado a fondo. El objetivo de este estudio es arrojar luz sobre el tema.
Estudios recientes han demostrado que los diferentes tipos de trastornos psiquiátricos influyen de manera diferente en el resultado quirúrgico. Esto enfatiza la necesidad de un conocimiento específico sobre los diagnósticos psiquiátricos en el preoperatorio. En este estudio se estudiarán preoperatoriamente alrededor de 2000 pacientes con o sin trastorno psiquiátrico de cualquier tipo, que según nuestro estudio previo incluirá a más de 200 pacientes que reciben tratamiento psicofarmacológico. Las especificidades que caracterizan los oficios psiquiátricos de cada paciente se incluirán en un cuestionario validado construido para tal fin. El cuestionario se llama SCL-92 y ha sido elegido en colaboración con el Profesor de Psiquiatría, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. La información preoperatoria sobre su estado mental y medicamentos se vinculará con el resultado quirúrgico para identificar posibles peligros en el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes planeados para una artroplastia de cadera o rodilla unilateral electiva de vía rápida.
- Edad > 18.
- Puede entender y leer danés.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterización psicológica de pacientes con artroplastia de cadera y rodilla mediante el cuestionario validado SCL-92
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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90 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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90 días después de la operación
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la operación
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30 y 90 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SG
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