- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02576405
Psykiatrisk störning och postoperativ sjuklighet vid höft- och knäprotesplastik
Karakterisering av preoperativ psykiatrisk störning i relation till postoperativ sjuklighet vid elektiv fastspår total höft- och knäprotesplastik
Det har konstaterats att patienter med psykiatriska störningar tenderar att klara sig sämre i en kirurgisk miljö. Vissa typer av operationer med större effekt än andra, inklusive ortopedisk kirurgi. I vår forskargrupp har forskarna visat att detta är fallet för höft- och knäproteser inom den nämnda patientkategorin. Den psykiatriska störningens roll och användningen av olika psykofarmakologiska läkemedel i relation till perioperativ sjuklighet och mortalitet har dock inte undersökts noggrant. Syftet med denna studie är att belysa frågan.
Nyligen genomförda studier har visat att olika typer av psykiatriska störningar påverkar operationsresultatet olika. Detta understryker behovet av specifik kunskap om psykiatriska diagnoser preoperativt. I denna studie kommer cirka 2000 patienter med eller utan psykiatrisk störning av något slag att studeras preoperativt, vilket enligt vår tidigare studie kommer att omfatta mer än 200 patienter som får psykofarmakologisk behandling. De detaljer som kännetecknar varje patients psykiatriska yrken kommer att inkluderas i ett validerat frågeformulär konstruerat för detta ändamål. Enkäten heter SCL-92 och har valts i samarbete med professor i psykiatri, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Preoperativ information om deras mentala tillstånd och medicin kommer att kopplas till operationsresultat för att identifiera potentiella faror under den perioperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter planerade för elektiv unilateral fast-track höft- eller knäprotesplastik.
- Ålder > 18.
- Kan förstå och läsa danska.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykologisk karakterisering av höft- och knäprotespatienter med hjälp av det validerade frågeformuläret SCL-92
Tidsram: 90 dagar postoperativt
|
90 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 90 dagar postoperativt
|
90 dagar postoperativt
|
|
Återinläggningar
Tidsram: 30 och 90 dagar postoperativt
|
30 och 90 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .