- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02576405
Zaburzenia psychiczne i chorobowość pooperacyjna w alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego
Charakterystyka przedoperacyjnych zaburzeń psychicznych w odniesieniu do chorobowości pooperacyjnej w elektywnej szybkiej protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego
Ustalono, że pacjenci z zaburzeniami psychicznymi gorzej radzą sobie w warunkach chirurgicznych. Niektóre rodzaje operacji o większym wpływie niż inne, w tym chirurgia ortopedyczna. W naszej grupie badawczej badacze wykazali, że dotyczy to endoprotez stawu biodrowego i kolanowego we wspomnianej kategorii pacjentów. Jednak rola zaburzeń psychicznych i stosowania różnych leków psychofarmakologicznych w odniesieniu do zachorowalności i śmiertelności okołooperacyjnej nie została dokładnie zbadana. Celem tego badania jest rzucenie światła na tę kwestię.
Niedawne badania wykazały, że różne rodzaje zaburzeń psychicznych w różny sposób wpływają na wynik leczenia chirurgicznego. Podkreśla to potrzebę posiadania szczegółowej wiedzy na temat diagnozy psychiatrycznej przed operacją. W tym badaniu około 2000 pacjentów z zaburzeniami psychicznymi jakiegokolwiek rodzaju lub bez nich zostanie przebadanych przed operacją, co zgodnie z naszym poprzednim badaniem obejmie ponad 200 pacjentów otrzymujących leczenie psychofarmakologiczne. Specyfika charakteryzująca zawody psychiatryczne każdego pacjenta zostanie uwzględniona w zatwierdzonym kwestionariuszu skonstruowanym w tym celu. Kwestionariusz nosi nazwę SCL-92 i został wybrany we współpracy z profesorem psychiatrii Rigshospitalet Andersem Fink-Jensenem. Przedoperacyjne informacje dotyczące ich stanu psychicznego i leków zostaną powiązane z wynikiem zabiegu w celu identyfikacji potencjalnych zagrożeń w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci planowani byli do planowej, jednostronnej, szybkiej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
- Wiek > 18 lat.
- Rozumie i czyta po duńsku.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Psychologiczna charakterystyka pacjentów po endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego za pomocą zwalidowanego kwestionariusza SCL-92
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
90 dni po operacji
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji
|
30 i 90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .