- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02576405
Psychiatrische Störung und postoperative Morbidität bei Hüft- und Knieendoprothetik
Charakterisierung präoperativer psychiatrischer Störungen im Zusammenhang mit postoperativer Morbidität bei elektiven Fast-Track-Totalendoprothesen für Hüfte und Knie
Es wurde festgestellt, dass es Patienten mit psychiatrischen Störungen bei einem chirurgischen Eingriff tendenziell schlechter geht. Einige Arten von chirurgischen Eingriffen haben größere Auswirkungen als andere, einschließlich orthopädischer Eingriffe. In unserer Forschungsgruppe haben die Forscher gezeigt, dass dies bei Hüft- und Kniegelenkersatz innerhalb der genannten Patientenkategorie der Fall ist. Allerdings wurde die Rolle psychiatrischer Störungen und des Konsums verschiedener psychopharmakologischer Medikamente im Zusammenhang mit der perioperativen Morbidität und Mortalität nicht gründlich untersucht. Ziel dieser Studie ist es, Licht ins Dunkel zu bringen.
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass verschiedene Arten von psychiatrischen Störungen das Operationsergebnis unterschiedlich beeinflussen. Dies unterstreicht den Bedarf an spezifischem Wissen über psychiatrische Diagnosen präoperativ. In dieser Studie werden rund 2000 Patienten mit oder ohne psychiatrische Störung jeglicher Art präoperativ untersucht, darunter laut unserer vorherigen Studie mehr als 200 Patienten, die eine psychopharmakologische Behandlung erhalten. Die Besonderheiten, die die psychiatrischen Berufe jedes Patienten charakterisieren, werden in einen validierten Fragebogen aufgenommen, der zu diesem Zweck erstellt wurde. Der Fragebogen heißt SCL-92 und wurde in Zusammenarbeit mit Anders Fink-Jensen, Professor für Psychiatrie am Rigshospitalet, ausgewählt. Präoperative Informationen über ihren psychischen Zustand und ihre Medikamente werden mit dem Operationsergebnis verknüpft, um potenzielle Gefahren in der perioperativen Phase zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten war eine elektive einseitige Fast-Track-Hüft- oder Knieendoprothetik geplant.
- Alter > 18.
- Kann Dänisch verstehen und lesen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Psychologische Charakterisierung von Patienten mit Hüft- und Knieendoprothetik anhand des validierten SCL-92-Fragebogens
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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90 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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90 Tage postoperativ
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Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage postoperativ
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30 und 90 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SG
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