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Psychiatrische Störung und postoperative Morbidität bei Hüft- und Knieendoprothetik

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Charakterisierung präoperativer psychiatrischer Störungen im Zusammenhang mit postoperativer Morbidität bei elektiven Fast-Track-Totalendoprothesen für Hüfte und Knie

Es wurde festgestellt, dass es Patienten mit psychiatrischen Störungen bei einem chirurgischen Eingriff tendenziell schlechter geht. Einige Arten von chirurgischen Eingriffen haben größere Auswirkungen als andere, einschließlich orthopädischer Eingriffe. In unserer Forschungsgruppe haben die Forscher gezeigt, dass dies bei Hüft- und Kniegelenkersatz innerhalb der genannten Patientenkategorie der Fall ist. Allerdings wurde die Rolle psychiatrischer Störungen und des Konsums verschiedener psychopharmakologischer Medikamente im Zusammenhang mit der perioperativen Morbidität und Mortalität nicht gründlich untersucht. Ziel dieser Studie ist es, Licht ins Dunkel zu bringen.

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass verschiedene Arten von psychiatrischen Störungen das Operationsergebnis unterschiedlich beeinflussen. Dies unterstreicht den Bedarf an spezifischem Wissen über psychiatrische Diagnosen präoperativ. In dieser Studie werden rund 2000 Patienten mit oder ohne psychiatrische Störung jeglicher Art präoperativ untersucht, darunter laut unserer vorherigen Studie mehr als 200 Patienten, die eine psychopharmakologische Behandlung erhalten. Die Besonderheiten, die die psychiatrischen Berufe jedes Patienten charakterisieren, werden in einen validierten Fragebogen aufgenommen, der zu diesem Zweck erstellt wurde. Der Fragebogen heißt SCL-92 und wurde in Zusammenarbeit mit Anders Fink-Jensen, Professor für Psychiatrie am Rigshospitalet, ausgewählt. Präoperative Informationen über ihren psychischen Zustand und ihre Medikamente werden mit dem Operationsergebnis verknüpft, um potenzielle Gefahren in der perioperativen Phase zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dänische Bevölkerungsstichprobe (N=2000) von Patienten mit Hüft- und Knieendoprothetik in einem elektiven Fast-Track-Setting.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten war eine elektive einseitige Fast-Track-Hüft- oder Knieendoprothetik geplant.
  • Alter > 18.
  • Kann Dänisch verstehen und lesen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Charakterisierung von Patienten mit Hüft- und Knieendoprothetik anhand des validierten SCL-92-Fragebogens
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
90 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
90 Tage postoperativ
Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage postoperativ
30 und 90 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SG

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