- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02576405
Transtorno Psiquiátrico e Morbidade Pós-Operatória em Artroplastia de Quadril e Joelho
Caracterização do distúrbio psiquiátrico pré-operatório em relação à morbidade pós-operatória em artroplastia total de quadril e joelho eletiva acelerada
Foi estabelecido que pacientes com transtornos psiquiátricos tendem a piorar em um ambiente cirúrgico. Alguns tipos de cirurgia com maior impacto do que outros, incluindo cirurgia ortopédica. Em nosso grupo de pesquisa, os investigadores demonstraram que esse é o caso das próteses de quadril e joelho dentro da categoria de pacientes mencionada. No entanto, o papel do transtorno psiquiátrico e do uso de diferentes psicofármacos em relação à morbimortalidade perioperatória não foi exaustivamente examinado. O objetivo deste estudo é lançar luz sobre o assunto.
Estudos recentes mostraram que diferentes tipos de transtornos psiquiátricos influenciam o resultado cirúrgico de forma diferente. Isso enfatiza a necessidade de conhecimento específico sobre diagnósticos psiquiátricos no pré-operatório. Neste estudo cerca de 2000 pacientes com ou sem transtorno psiquiátrico de qualquer tipo serão estudados no pré-operatório, o que de acordo com nosso estudo anterior incluirá mais de 200 pacientes recebendo tratamento psicofarmacológico. As especificidades que caracterizam os ofícios psiquiátricos de cada paciente serão incluídas em um questionário validado construído para esse fim. O questionário chama-se SCL-92 e foi escolhido em colaboração com o Professor de Psiquiatria, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Informações pré-operatórias sobre sua condição mental e medicamentos serão vinculadas ao resultado cirúrgico, a fim de identificar riscos potenciais no período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes planejados para artroplastia unilateral eletiva de quadril ou joelho.
- Idade > 18.
- Consegue entender e ler dinamarquês.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterização psicológica de pacientes com artroplastia de quadril e joelho usando o questionário validado SCL-92
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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90 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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90 dias de pós-operatório
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Readmissões
Prazo: 30 e 90 dias de pós-operatório
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30 e 90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SG
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