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Transtorno Psiquiátrico e Morbidade Pós-Operatória em Artroplastia de Quadril e Joelho

14 de outubro de 2015 atualizado por: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Caracterização do distúrbio psiquiátrico pré-operatório em relação à morbidade pós-operatória em artroplastia total de quadril e joelho eletiva acelerada

Foi estabelecido que pacientes com transtornos psiquiátricos tendem a piorar em um ambiente cirúrgico. Alguns tipos de cirurgia com maior impacto do que outros, incluindo cirurgia ortopédica. Em nosso grupo de pesquisa, os investigadores demonstraram que esse é o caso das próteses de quadril e joelho dentro da categoria de pacientes mencionada. No entanto, o papel do transtorno psiquiátrico e do uso de diferentes psicofármacos em relação à morbimortalidade perioperatória não foi exaustivamente examinado. O objetivo deste estudo é lançar luz sobre o assunto.

Estudos recentes mostraram que diferentes tipos de transtornos psiquiátricos influenciam o resultado cirúrgico de forma diferente. Isso enfatiza a necessidade de conhecimento específico sobre diagnósticos psiquiátricos no pré-operatório. Neste estudo cerca de 2000 pacientes com ou sem transtorno psiquiátrico de qualquer tipo serão estudados no pré-operatório, o que de acordo com nosso estudo anterior incluirá mais de 200 pacientes recebendo tratamento psicofarmacológico. As especificidades que caracterizam os ofícios psiquiátricos de cada paciente serão incluídas em um questionário validado construído para esse fim. O questionário chama-se SCL-92 e foi escolhido em colaboração com o Professor de Psiquiatria, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Informações pré-operatórias sobre sua condição mental e medicamentos serão vinculadas ao resultado cirúrgico, a fim de identificar riscos potenciais no período perioperatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da população dinamarquesa (N = 2.000) de pacientes com artroplastia de quadril e joelho em um ambiente eletivo de via rápida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes planejados para artroplastia unilateral eletiva de quadril ou joelho.
  • Idade > 18.
  • Consegue entender e ler dinamarquês.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterização psicológica de pacientes com artroplastia de quadril e joelho usando o questionário validado SCL-92
Prazo: 90 dias de pós-operatório
90 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 90 dias de pós-operatório
90 dias de pós-operatório
Readmissões
Prazo: 30 e 90 dias de pós-operatório
30 e 90 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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