- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02576405
Психические расстройства и послеоперационные осложнения при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов
Характеристика предоперационного психического расстройства в связи с послеоперационной заболеваемостью при плановом ускоренном тотальном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов
Установлено, что пациенты с психическими расстройствами, как правило, хуже переносят хирургическое вмешательство. Некоторые виды хирургии оказывают большее влияние, чем другие, включая ортопедическую хирургию. В нашей исследовательской группе исследователи показали, что это относится к эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов в рамках указанной категории пациентов. Однако роль психического расстройства и применения различных психофармакологических препаратов в отношении периоперационной заболеваемости и смертности тщательно не изучалась. Цель данного исследования состоит в том, чтобы пролить свет на проблему.
Недавние исследования показали, что разные типы психических расстройств по-разному влияют на исход операции. Это подчеркивает необходимость специальных знаний о психиатрических диагнозах до операции. В этом исследовании перед операцией будет изучено около 2000 пациентов с психическими расстройствами любого рода или без них, что, согласно нашему предыдущему исследованию, будет включать более 200 пациентов, получающих психофармакологическое лечение. Специфика, характеризующая психиатрическую профессию каждого пациента, будет включена в одобренный вопросник, составленный для этой цели. Анкета называется SCL-92 и была выбрана в сотрудничестве с профессором психиатрии Ригшоспиталет Андерсом Финк-Йенсеном. Предоперационная информация об их психическом состоянии и лекарствах будет связана с исходом хирургического вмешательства, чтобы выявить потенциальные опасности в периоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам планировалось плановое одностороннее ускоренное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.
- Возраст > 18 лет.
- Может понимать и читать по-датски.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологическая характеристика пациентов с эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов с использованием валидированного опросника SCL-92
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: 30 и 90 дней после операции
|
30 и 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .