- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02576405
Pszichiátriai rendellenességek és posztoperatív morbiditás a csípő- és térdízületi artroplasztikában
A műtét előtti pszichiátriai rendellenesség jellemzése a posztoperatív morbiditás összefüggésében az elektív gyorsított teljes csípő- és térdízületi arthroplastikában
Megállapítást nyert, hogy a pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek általában rosszabbul teljesítenek a műtéti környezetben. Bizonyos típusú műtétek nagyobb hatással, mint mások, beleértve az ortopédiai sebészetet is. Kutatócsoportunkban ezt mutatták ki a kutatók az említett betegkategórián belüli csípő- és térdprotéziseknél. A pszichiátriai zavarok és a különböző pszichofarmakológiai szerek használatának szerepét a perioperatív morbiditás és mortalitás tekintetében azonban nem vizsgálták alaposan. A tanulmány célja, hogy rávilágítson a kérdésre.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a különböző típusú pszichiátriai rendellenességek eltérően befolyásolják a műtéti eredményt. Ez hangsúlyozza a specifikus ismeretek szükségességét a preoperatív pszichiátriai diagnózisokkal kapcsolatban. Ebben a vizsgálatban mintegy 2000, bármilyen pszichiátriai zavarral rendelkező vagy anélküli beteget vizsgálnak meg preoperatívan, amely korábbi vizsgálatunk szerint több mint 200 pszichofarmakológiai kezelésben részesülő beteget fog magában foglalni. Az egyes páciensek pszichiátriai szakmáját jellemző sajátosságokat egy erre a célra összeállított validált kérdőív tartalmazza. A kérdőív neve SCL-92, és a Rigshospitalet Anders Fink-Jensen pszichiátriai professzorral együttműködve választottuk ki. A mentális állapotukra és az orvostudományra vonatkozó preoperatív információkat a műtéti kimenetelhez kapcsolják, hogy azonosítsák a perioperatív időszakban felmerülő lehetséges veszélyeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteg egyoldalú, gyorsított csípő- vagy térdízületi műtétet tervez.
- Életkor > 18.
- Tud dánul megérteni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csípő- és térdízületi műtétes betegek pszichológiai jellemzése a validált SCL-92 kérdőív segítségével
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
90 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
90 nappal a műtét után
|
|
Visszafogadások
Időkeret: 30 és 90 nappal a műtét után
|
30 és 90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .