- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02586376
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na svalovou sílu (MS) pacientů se selháním ledvin (KF) (LLLTMSKF)
2. února 2016 aktualizováno: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účinky různých intenzit nízkoúrovňové laserové terapie na test rukojeti u pacientů se selháním ledvin: Randomizovaná, kontrolovaná klinická stopa
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) se používá u mnoha zánětlivých onemocnění.
V poslední době byl LLLT spojován se zlepšením svalové síly a vytrvalosti.
Tyto účinky však byly popsány pouze u zdravých nebo sportujících jedinců.
V těchto randomizovaných a kontrolovaných klinických studiích budou výzkumníci studovat účinky LLLT na svalovou sílu pacientů se selháním ledvin při dlouhodobé hemodialýze.
Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají tři různé intenzity svalové síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude probíhat ve velké nemocnici, která je referenční v léčbě poruch ledvin.
16 pacientů bude randomizováno pro placebo, 4J, 6J nebo 8J nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT).
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) bude testována testem na rukojeti před a po de LLLT.
Týdenní interval mezi LLLT umožní snížit vliv mezi ošetřeními.
Kromě toho bude vytrvalostní test použit k vyhodnocení vlivu LLLT na oxidaci svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické selhání ledvin,
- dlouhodobá léčba hemodialýzou (>18 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- jakákoli zdravotní porucha, která může snížit výkonnost testu úchopu nad rámec způsobený chronickým selháním ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 6J LLLT
Laserové záření bude vyrobeno s 6J bodem.
|
Ozáření 6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT) bude prováděno 6J.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: 0J LLLT
Zásah bude proveden při vypnutém stroji.
|
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): provádějte s vypnutým strojem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4J LLLT
Laserové záření bude vyrobeno s 4J bodem.
|
Ozáření 4J Low-Level Laser Therapy (4J LLLT) bude prováděno 4J.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 8J LLLT
Laserové záření bude vyrobeno s 8J bodem.
|
Ozáření 8J Low-Level Laser Therapy (8J LLLT) bude prováděno 8J.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla (test úchopu)
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLLT-RENAIS-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 0J LLLT
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreNeznámýKardiovaskulární choroby
-
Aston UniversityNáborSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázy | BlefaritidaNový Zéland, Spojené království
-
University of BergenDokončeno
-
Federal University of UberlandiaNeznámýLepra NeuropatieBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNáborFotobiomodulační protokoly v analgezii chemoterapií indukované orální mukozitidy u dětí (CURALASE01)Mukositida orálníFrancie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoStředně těžké traumatické poranění mozku (TBI)Spojené státy
-
University Hospital, BrestDokončenoSuché oko | Suché oko po LASIK-Laseru in situ keratomileusisFrancie
-
Ward Photonics LLCUkončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
BTL Industries Ltd.DokončenoObvodová redukce | Snížení obvodu pasu