- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02586376
Effekter af lav-niveau laserterapi (LLLT) på muskelstyrke (MS) hos patienter med nyresvigt (KF) (LLLTMSKF)
2. februar 2016 opdateret af: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter af de forskellige intensiteter af lav-niveau laserterapi på håndgrebstest på patienter med nyresvigt: et randomiseret, kontrolleret klinisk spor
Lav-niveau laserterapi (LLLT) er blevet brugt til mange inflammatoriske lidelser.
For nylig var LLLT forbundet med en forbedring af muskelstyrke og udholdenhed.
Men disse virkninger blev kun beskrevet hos sundheds- eller atletiske individer.
I dette randomiserede og kontrollerede kliniske spor vil efterforskerne studere virkningerne af LLLT på muskelstyrken hos patienter med nyresvigt under langvarig hæmodialysebehandling.
Derudover vil efterforskere udforske tre forskellige intensiteter op i muskelstyrken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført på et stort hospital, der er reference i behandlinger af nyrelidelser.
16 patienter vil blive randomiseret til placebo, 4J, 6J eller 8J lav-niveau laserterapi (LLLT).
Den maksimale frivillige kontraktion (MVC) testes ved håndgrebstest før og efter de LLLT.
En uges interval mellem LLLT-testene gav for at reducere påvirkningen mellem behandlingerne.
Desuden vil udholdenhedstesten blive brugt til at evaluere muskeloxidationspåvirkningen af LLLT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk nyresvigt,
- langvarig hæmodialysebehandling (>18 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- enhver helbredsforstyrrelse, der kan reducere håndgrebstestens ydeevne ud over det, der er produceret af den kroniske nyresvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 6J LLLT
Laserstrålingen vil blive lavet med 6J ved spot.
|
6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT) bestråling udføres med 6J.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: 0J LLLT
Indgrebet vil blive foretaget med maskinen slukket.
|
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): udfør med maskinen slukket.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4J LLLT
Laserstrålingen vil blive lavet med 4J ved spot.
|
4J Low-Level Laser Therapy (4J LLLT) bestråling udføres med 4J.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 8J LLLT
Laserstrålingen vil blive lavet med 8J for spot.
|
8J Low-Level Laser Therapy (8J LLLT) bestråling vil blive udført med 8J.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke (håndgrebstest)
Tidsramme: en gang om ugen i 4 uger
|
en gang om ugen i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LLLT-RENAIS-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med 0J LLLT
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Aston UniversityRekrutteringSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | BlefaritisNew Zealand, Det Forenede Kongerige
-
University of BergenAfsluttet
-
Federal University of UberlandiaUkendtSpedalskhed neuropatiBrasilien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetModerat traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetTørre øjne | Tørre øjne efter LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrankrig
-
Ward Photonics LLCAfsluttetCOVID-19 | Acute respiratory distress syndromForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetPeriferisk reduktion | Taljeomkredsreduktion