- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02586376
Matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutukset munuaisten vajaatoimintaa (KF) sairastavien potilaiden lihasvoimaan (MS) (LLLTMSKF)
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Matalan tason laserhoidon eri intensiteettien vaikutukset munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kädensijatestiin: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen reitti
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty monissa tulehdussairauksissa.
Viime aikoina LLLT yhdistettiin lihasvoiman ja kestävyyden paranemiseen.
Mutta näitä vaikutuksia kuvattiin vain terveillä tai urheilullisilla henkilöillä.
Näillä satunnaistetuilla ja kontrolloiduilla kliinisillä poluilla tutkijat tutkivat LLLT:n vaikutuksia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lihasvoimaan pitkäaikaisessa hemodialyysihoidossa.
Lisäksi tutkijat tutkivat kolmea eri intensiteettiä lihasvoiman lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan suuressa sairaalassa, joka on referenssi munuaissairauksien hoidossa.
16 potilasta satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, 4J, 6J tai 8J matalan tason laserhoitoa (LLLT).
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) testataan kädensijatestillä ennen ja jälkeen de LLLT:n.
Yhden viikon tauko LLLT:n välillä annettiin vähentääkseen vaikutusta hoitojen välillä.
Lisäksi kestävyystestiä käytetään arvioimaan LLLT:n lihashapetusvaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- pitkäaikainen hemodialyysihoito (yli 18 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa terveyshäiriö, joka voi heikentää kädensijatestin suorituskykyä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttaman lisäksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6J LLLT
Lasersäteily tehdään 6J:llä paikan päällä.
|
6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT) -säteilytys suoritetaan 6J:llä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 0J LLLT
Interventio suoritetaan koneen ollessa pois päältä.
|
Valehteleva matalan tason laserhoito (Sham LLLT): suorita kone sammutettuna.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4J LLLT
Lasersäteily tehdään 4J:llä paikan päällä.
|
4J Low-Level Laser Therapy (4J LLLT) -säteilytys suoritetaan 4J:llä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 8J LLLT
Lasersäteily tehdään 8J:lla paikan päällä.
|
8J Low-Level Laser Therapy (8J LLLT) -säteilytys suoritetaan 8J:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoima (kädensijatesti)
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 viikon ajan
|
kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT-RENAIS-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 0J LLLT
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreTuntematon
-
Aston UniversityRekrytointiKuivan silmän oireyhtymät | Meibomin rauhasten toimintahäiriö | BlefariittiUusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of BergenValmis
-
Federal University of UberlandiaTuntematonLepra neuropatiaBrasilia
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Valmis
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmisKeskivaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Ward Photonics LLCLopetettuCOVID-19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, BrestValmisKuivat silmät | Kuivat silmät LASIK-laserin jälkeen in Situ KeratomileusisRanska
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennys