- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02586376
Effekter av lågnivålaserterapi (LLLT) på muskelstyrka (MS) hos patienter med njursvikt (KF) (LLLTMSKF)
2 februari 2016 uppdaterad av: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av de olika intensiteterna av lågnivålaserterapi på handgreppstest på patienter med njursvikt: ett randomiserat, kontrollerat kliniskt spår
Lågnivå laserterapi (LLLT) har använts vid många inflammatoriska sjukdomar.
På senare tid associerades LLLT med en förbättring av muskelstyrka och uthållighet.
Men dessa effekter beskrevs endast hos hälso- eller atletiska individer.
I detta randomiserade och kontrollerade kliniska spår kommer utredarna att studera effekterna av LLLT på muskelstyrkan hos patienter med njursvikt under långvarig hemodialysbehandling.
Dessutom kommer utredarna att utforska tre olika intensiteter upp muskelstyrkan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på ett stort sjukhus som är referens för behandlingar av njursjukdomar.
16 patienter kommer att randomiseras för placebo, 4J, 6J eller 8J lågnivålaserterapi (LLLT).
Den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) kommer att testas med handgreppstest före och efter de LLLT.
En veckas intervall mellan LLLT-testerna gav för att minska påverkan mellan behandlingarna.
Dessutom kommer uthållighetstestet att användas för att utvärdera muskeloxidationseffekten av LLLT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90.470-140
- Fabrício Edler Macagnan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk njursvikt,
- långvarig hemodialysbehandling (>18 månader)
Exklusions kriterier:
- någon hälsorubbning som kan minska handgreppstestets prestanda utöver det som orsakas av den kroniska njursvikten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 6J LLLT
Laserstrålningen kommer att göras med 6J per punkt.
|
6J lågnivå laserterapi (6J LLLT) bestrålning kommer att utföras med 6J.
Andra namn:
|
Sham Comparator: 0J LLLT
Ingreppet kommer att göras med maskinen avstängd.
|
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): utför med maskinen avstängd.
Andra namn:
|
Experimentell: 4J LLLT
Laserstrålningen kommer att göras med 4J per punkt.
|
4J lågnivå laserterapi (4J LLLT) bestrålning kommer att utföras med 4J.
Andra namn:
|
Experimentell: 8J LLLT
Laserstrålningen kommer att göras med 8J punktvis.
|
8J lågnivå laserterapi (8J LLLT) bestrålning kommer att utföras med 8J.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Muskelstyrka (handgreppstest)
Tidsram: en gång i veckan under 4 veckor
|
en gång i veckan under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLLT-RENAIS-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på 0J LLLT
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Aston UniversityHar inte rekryterat ännuTorra ögon syndrom | Meibomisk körteldysfunktion | BlefaritStorbritannien
-
Federal University of UberlandiaOkändSpetälska neuropatiBrasilien
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Avslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMåttlig traumatisk hjärnskada (TBI)Förenta staterna
-
Ward Photonics LLCAvslutadCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndromFörenta staterna
-
University Hospital, BrestRekryteringKombinerad behandling med pulserande ljus och fotobiomodulering före laserbrytningskirurgi (TEBELID)Torra ögon | Torra ögon efter LASIK-laser in situ keratomileusisFrankrike
-
BTL Industries Ltd.AvslutadPeriferisk minskning | Midjeomkretsreduktion