- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02586376
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) на мышечную силу (МС) у пациентов с почечной недостаточностью (ПН) (LLLTMSKF)
2 февраля 2016 г. обновлено: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние различной интенсивности низкоинтенсивной лазерной терапии на рукопожатие у пациентов с почечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Лазерная терапия низкого уровня (LLLT) использовалась при многих воспалительных заболеваниях.
Совсем недавно НИЛИ ассоциировалось с улучшением мышечной силы и выносливости.
Но эти эффекты были описаны только у здоровых или спортивных людей.
В этих рандомизированных и контролируемых клинических испытаниях исследователи изучат влияние НИЛИ на мышечную силу пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на длительном лечении гемодиализом.
Кроме того, исследователи изучат три различных уровня интенсивности для увеличения мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в крупной больнице, которая занимается лечением заболеваний почек.
16 пациентов будут рандомизированы для получения плацебо, 4J, 6J или 8J низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT).
Максимальное произвольное сокращение (MVC) будет проверяться с помощью рукопожатия до и после проведения LLLT.
Однонедельный интервал между LLLT позволит уменьшить влияние между процедурами.
Кроме того, тест на выносливость будет использоваться для оценки воздействия LLLT на окисление мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая почечная недостаточность,
- длительное лечение гемодиализом (>18 месяцев)
Критерий исключения:
- любое нарушение здоровья, которое может снизить эффективность теста на рукопожатие за пределы вызванного хронической почечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6J LLLT
Лазерное излучение будет производиться с мощностью 6 Дж точечно.
|
Облучение 6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT) будет выполняться с 6J.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: 0J LLLT
Вмешательство будет производиться при выключенной машине.
|
Имитация низкоуровневой лазерной терапии (Sham LLLT): выполняется при выключенном аппарате.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4J LLLT
Лазерное излучение будет производиться с мощностью 4 Дж точечно.
|
Облучение низкоуровневой лазерной терапией 4J (4J LLLT) будет выполняться с 4J.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 8J НИЛЛТ
Лазерное излучение будет производиться с мощностью 8 Дж точечно.
|
Облучение 8J Low-Level Laser Therapy (8J LLLT) будет проводиться с 8J.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мышечная сила (тест на рукоятку)
Временное ограничение: раз в неделю в течение 4 недель
|
раз в неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLLT-RENAIS-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .