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Effets de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur la force musculaire (MS) des patients souffrant d'insuffisance rénale (KF) (LLLTMSKF)

2 février 2016 mis à jour par: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effets des différentes intensités de la thérapie au laser de bas niveau sur le test de la poignée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale : un essai clinique randomisé et contrôlé

La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a été utilisée dans de nombreux troubles inflammatoires. Plus récemment, le LLLT a été associé à une amélioration de la force musculaire et de l'endurance. Mais ces effets n'ont été décrits que chez des individus en bonne santé ou sportifs. Dans ces essais cliniques randomisés et contrôlés, les chercheurs étudieront les effets de la LLLT sur la force musculaire des patients souffrant d'insuffisance rénale sous traitement d'hémodialyse de longue durée. De plus, les enquêteurs exploreront trois intensités différentes pour augmenter la force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée dans un grand hôpital de référence dans le traitement des troubles rénaux. 16 patients seront randomisés pour recevoir un placebo, une thérapie au laser de bas niveau (LLLT) 4J, 6J ou 8J. La contraction volontaire maximale (CMV) sera testée par test de la poignée avant et après le LLLT. Un intervalle d'une semaine entre les LLLT permettra de réduire l'influence entre les traitements. De plus, le test d'endurance sera utilisé pour évaluer l'impact de l'oxydation musculaire du LLLT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90.470-140
        • Fabrício Edler Macagnan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance rénale chronique,
  • traitement d'hémodialyse de longue durée (>18 mois)

Critère d'exclusion:

  • toute perturbation de la santé pouvant réduire les performances du test de préhension au-delà de celles produites par l'insuffisance rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6J LLLT
Le rayonnement Laser se fera avec 6J par spot.
Dispositif: 6J LLLT
L'irradiation de la thérapie laser de bas niveau 6J (6J LLLT) sera effectuée avec 6J.
Autres noms:
  • 6J
Comparateur factice: 0J LLLT
L'intervention se fera machine éteinte.
Dispositif: 0J LLLT
Thérapie laser de bas niveau simulée (Sham LLLT) : effectuer avec la machine éteinte.
Autres noms:
  • Sham LLLT
Expérimental: 4J LLLT
Le rayonnement Laser se fera avec 4J par spot.
Dispositif: 4J LLLT
L'irradiation de la thérapie laser de bas niveau 4J (4J LLLT) sera effectuée avec 4J.
Autres noms:
  • 4J
Expérimental: 8J LLLT
Le rayonnement Laser se fera avec 8J par spot.
Dispositif: 8J LLLT
L'irradiation de la thérapie laser de bas niveau 8J (8J LLLT) sera effectuée avec 8J.
Autres noms:
  • 8J

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire (test de la poignée)
Délai: une fois par semaine pendant 4 semaines
une fois par semaine pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Première publication (Estimation)

26 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLLT-RENAIS-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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