Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lav-nivå laserterapi (LLLT) på muskelstyrke (MS) hos pasienter med nyresvikt (KF) (LLLTMSKF)

2. februar 2016 oppdatert av: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av de forskjellige intensitetene av lav-nivå laserterapi på håndgrepstest på pasienter med nyresvikt: et randomisert, kontrollert klinisk spor

Lav-nivå laserterapi (LLLT) har blitt brukt ved mange inflammatoriske lidelser. Nylig ble LLLT assosiert med en forbedring i muskelstyrke og utholdenhet. Men disse effektene ble bare beskrevet hos helse- eller atletiske individer. I dette randomiserte og kontrollerte kliniske sporet vil etterforskerne studere effekten av LLLT på muskelstyrken til pasienter med nyresvikt ved langvarig hemodialysebehandling. I tillegg vil etterforskerne utforske tre forskjellige intensiteter opp muskelstyrken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal gjennomføres på et stort sykehus som er referanse innen behandling av nyrelidelser. 16 pasienter vil bli randomisert for placebo, 4J, 6J eller 8J lavnivå laserterapi (LLLT). Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) vil bli testet med håndgrepstest før og etter de LLLT. En ukes intervall mellom LLLT-testene ga for å redusere påvirkningen mellom behandlingene. I tillegg vil utholdenhetstesten bli brukt til å evaluere muskeloksidasjonseffekten av LLLT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90.470-140
        • Fabricio Edler Macagnan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk nyresvikt,
  • langvarig hemodialysebehandling (>18 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver helseforstyrrelse som kan redusere ytelsen til håndgrepstesten utover den som er forårsaket av kronisk nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6J LLLT
Laserstrålingen vil bli laget med 6J etter punkt.
Enhet: 6J LLLT
6J lavnivå laserterapi (6J LLLT) bestråling vil bli utført med 6J.
Andre navn:
  • 6J
Sham-komparator: 0J LLLT
Inngrepet vil bli gjort med maskinen av.
Enhet: 0J LLLT
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): utfør med maskinen avslått.
Andre navn:
  • Sham LLLT
Eksperimentell: 4J LLLT
Laserstrålingen vil bli laget med 4J etter punkt.
Enhet: 4J LLLT
4J Low-Level Laser Therapy (4J LLLT) bestråling vil bli utført med 4J.
Andre navn:
  • 4J
Eksperimentell: 8J LLLT
Laserstrålingen vil bli laget med 8J etter punkt.
Enhet: 8J LLLT
8J lavnivå laserterapi (8J LLLT) bestråling vil bli utført med 8J.
Andre navn:
  • 8J

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke (håndgrepstest)
Tidsramme: en gang i uken gjennom 4 uker
en gang i uken gjennom 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LLLT-RENAIS-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere