- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02586376
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na siłę mięśniową (MS) pacjentów z niewydolnością nerek (KF) (LLLTMSKF)
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wpływ różnych intensywności terapii laserowej niskiego poziomu na test uścisku dłoni u pacjentów z niewydolnością nerek: randomizowana, kontrolowana ścieżka kliniczna
Terapia laserem niskiego poziomu (LLLT) znalazła zastosowanie w wielu stanach zapalnych.
Ostatnio LLLT wiązano z poprawą siły i wytrzymałości mięśni.
Ale efekty te zostały opisane tylko u osób zdrowych lub wysportowanych.
W tych randomizowanych i kontrolowanych próbach klinicznych badacze będą badać wpływ LLLT na siłę mięśni u pacjentów z niewydolnością nerek poddanych długotrwałej hemodializie.
Dodatkowo badacze zbadają trzy różne intensywności w celu zwiększenia siły mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie prowadzone w dużym szpitalu będącym punktem odniesienia w leczeniu zaburzeń nerek.
16 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo, laseroterapię niskiego poziomu 4J, 6J lub 8J (LLLT).
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) zostanie przetestowany za pomocą testu przed i po de LLLT.
Tygodniowa przerwa między LLLT pozwoli na zmniejszenie wpływu pomiędzy zabiegami.
Ponadto test wytrzymałościowy zostanie wykorzystany do oceny wpływu LLLT na utlenianie mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła niewydolność nerek,
- długotrwałe leczenie hemodializami (>18 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie zaburzenia zdrowia, które mogą zmniejszyć wydajność testu ręcznego poza te spowodowane przewlekłą niewydolnością nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 6J LLLT
Promieniowanie laserowe zostanie wykonane z 6J punktowo.
|
Terapia laserowa niskiego poziomu 6J (6J LLLT) będzie wykonywana z napromieniowaniem 6J.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: 0J LLLT
Interwencja zostanie przeprowadzona przy wyłączonej maszynie.
|
Pozorowana terapia laserowa niskiego poziomu (Sham LLLT): wykonuj przy wyłączonym urządzeniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4J LLLT
Promieniowanie laserowe zostanie wykonane z 4J punktowo.
|
Terapia laserowa niskiego poziomu 4J (4J LLLT) będzie wykonywana z napromieniowaniem 4J.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 8J LLLT
Promieniowanie laserowe zostanie wykonane z 8J punktowo.
|
Terapia laserowa niskiego poziomu 8J (8J LLLT) będzie wykonywana z napromieniowaniem 8J.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni (Test uścisku dłoni)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLLT-RENAIS-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na 0J LLLT
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreNieznany
-
Aston UniversityRekrutacyjnyZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zapalenie powiekNowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo
-
Federal University of UberlandiaNieznanyNeuropatia trąduBrazylia
-
University of BergenZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoNorwegia
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejFrancja
-
Massachusetts General HospitalZakończonyUmiarkowane urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)Stany Zjednoczone
-
Ward Photonics LLCZakończonyCOVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowejStany Zjednoczone
-
University Hospital, BrestZakończonyWyschnięte oko | Suche Oko Po LASIK-Laser In Situ KeratomileusisFrancja
-
Sara ZayedAktywny, nie rekrutującyZanik bezzębnego wyrostka zębodołowego żuchwyEgipt