Effecten van de low-level lasertherapie (LLLT) op spierkracht (MS) van patiënten met nierfalen (KF) (LLLTMSKF)
2 februari 2016 bijgewerkt door: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effecten van de verschillende intensiteiten van de low-level lasertherapie op de handgreeptest bij patiënten met nierfalen: een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch spoor
De low-level lasertherapie (LLLT) is gebruikt bij veel ontstekingsaandoeningen.
Meer recent werd de LLLT geassocieerd met een verbetering van de spierkracht en het uithoudingsvermogen.
Maar deze effecten werden alleen beschreven bij gezonde of atletische personen.
In deze gerandomiseerde en gecontroleerde klinische trials zullen de onderzoekers de effecten van LLLT op de spierkracht bestuderen van patiënten met nierfalen die langdurig worden behandeld met hemodialyse.
Bovendien zullen onderzoekers drie verschillende intensiteiten van de spierkracht onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd in een groot ziekenhuis dat een referentie is in de behandeling van nieraandoeningen.
16 patiënten zullen worden gerandomiseerd voor placebo, 4J, 6J of 8J low-level lasertherapie (LLLT).
De maximale vrijwillige contractie (MVC) wordt voor en na de LLLT getest door middel van een handgreeptest.
Een week interval tussen de LLLT zal worden gegeven om de invloed tussen de behandelingen te verminderen.
Bovendien zal de duurtest worden gebruikt om de spieroxidatie-impact van de LLLT te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronisch nierfalen,
- langdurige hemodialysebehandeling (>18 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- elke gezondheidsstoornis die de prestatie van de handgreeptest kan verminderen tot verder dan die veroorzaakt door chronisch nierfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 6J LLLT
De laserstraling wordt gemaakt met 6J per punt.
|
6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT) bestraling wordt uitgevoerd met 6J.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: 0J LLLT
De interventie wordt uitgevoerd terwijl de machine is uitgeschakeld.
|
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): uitvoeren met de machine uit.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4J LLLT
De laserstraling wordt gemaakt met 4J per punt.
|
4J Low-Level Laser Therapy (4J LLLT) bestraling wordt uitgevoerd met 4J.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 8J LLLT
De laserstraling wordt gemaakt met 8J per punt.
|
8J Low-Level Laser Therapy (8J LLLT) bestraling wordt uitgevoerd met 8J.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spierkracht (handgreeptest)
Tijdsspanne: eenmaal per week gedurende 4 weken
|
eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LLLT-RENAIS-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .