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Effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) sulla forza muscolare (SM) dei pazienti con insufficienza renale (KF) (LLLTMSKF)

2 febbraio 2016 aggiornato da: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effetti delle diverse intensità della terapia laser a basso livello sul test di presa su pazienti con insufficienza renale: un percorso clinico randomizzato e controllato

La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata utilizzata in molti disturbi infiammatori. Più recentemente la LLLT è stata associata ad un miglioramento della forza muscolare e della resistenza. Ma questi effetti sono stati descritti solo in individui sani o atletici. In questi studi clinici randomizzati e controllati, i ricercatori studieranno gli effetti di LLLT sulla forza muscolare dei pazienti con insufficienza renale in trattamento di emodialisi a lungo termine. Inoltre, gli investigatori esploreranno tre diverse intensità sulla forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in un grande ospedale che è di riferimento nei trattamenti dei disturbi renali. 16 pazienti saranno randomizzati per la terapia laser a basso livello con placebo, 4J, 6J o 8J (LLLT). La massima contrazione volontaria (MVC) sarà testata mediante test di presa della mano prima e dopo de LLLT. L'intervallo di una settimana tra l'LLLT consentirà di ridurre l'influenza tra i trattamenti. Inoltre il test di resistenza sarà utilizzato per valutare l'impatto dell'ossidazione muscolare dell'LLLT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90.470-140
        • Fabricio Edler Macagnan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza renale cronica,
  • trattamento di emodialisi di lunga durata (>18 mesi)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi disturbo della salute che possa ridurre le prestazioni del test di presa oltre a quello prodotto dall'insufficienza renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 6J LLLT
La radiazione Laser sarà effettuata con 6J per spot.
Dispositivo: 6J LLLT
L'irradiazione della terapia laser a basso livello 6J (6J LLLT) verrà eseguita con 6J.
Altri nomi:
  • 6J
Comparatore fittizio: 0J LLLT
L'intervento verrà effettuato a macchina spenta.
Dispositivo: 0J LLLT
Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT): eseguire a macchina spenta.
Altri nomi:
  • Sham LLLT
Sperimentale: 4J LLLT
La radiazione Laser sarà effettuata con 4J per spot.
Dispositivo: 4J LLLT
L'irradiazione della terapia laser a basso livello 4J (4J LLLT) verrà eseguita con 4J.
Altri nomi:
  • 4J
Sperimentale: 8J LLLT
La radiazione Laser sarà effettuata con 8J per spot.
Dispositivo: 8J LLLT
L'irradiazione della terapia laser a basso livello 8J (8J LLLT) verrà eseguita con 8J.
Altri nomi:
  • 8J

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare (test di presa)
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 4 settimane
una volta alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLT-RENAIS-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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