Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatása a veseelégtelenségben (KF) szenvedő betegek izomerősségére (MS) (LLLTMSKF)
2016. február 2. frissítette: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Az alacsony szintű lézerterápia különböző intenzitású hatásai veseelégtelenségben szenvedő betegek markolattesztjére: Randomizált, ellenőrzött klinikai nyomvonal
Az alacsony szintű lézerterápiát (LLLT) számos gyulladásos betegségben alkalmazták.
Újabban az LLLT-t az izomerő és az állóképesség javulásával hozták összefüggésbe.
Ezeket a hatásokat azonban csak egészséges vagy sportos egyéneknél írták le.
Ezen a randomizált és ellenőrzött klinikai nyomon a kutatók az LLLT-nek a veseelégtelenségben szenvedő betegek izomerőre gyakorolt hatását vizsgálják hosszú ideig tartó hemodialízis kezelés során.
Ezenkívül a kutatók három különböző intenzitást vizsgálnak meg az izomerő növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egy nagy kórházban fogják végezni, amely referenciaként szolgál a vesebetegségek kezelésében.
16 beteget randomizálnak placebóra, 4J, 6J vagy 8J alacsony szintű lézerterápiára (LLLT).
A maximális akaratlagos összehúzódást (MVC) markolatteszttel tesztelik az LLLT előtt és után.
Az LLLT-k közötti egyhetes intervallumot a kezelések közötti hatás csökkentése érdekében adják.
Ezenkívül az állóképességi tesztet az LLLT izomoxidációs hatásának értékelésére fogják használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus veseelégtelenség,
- hosszú távú hemodialízis kezelés (>18 hónap)
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi zavar, amely csökkentheti a markolatteszt teljesítményét, túl a krónikus veseelégtelenség okozta.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 6J LLLT
A lézersugárzás 6J-vel, helyszíni úton történik.
|
A 6J alacsony szintű lézerterápia (6J LLLT) besugárzást 6J-vel hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 0J LLLT
A beavatkozás kikapcsolt gép mellett történik.
|
Hamis alacsony szintű lézerterápia (Sham LLLT): végezze kikapcsolt géppel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4J LLLT
A lézersugárzás 4J-vel, helyszíni úton történik.
|
A 4J alacsony szintű lézerterápia (4J LLLT) besugárzást 4J-vel hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 8J LLLT
A lézersugárzás 8J-vel, helyszíni úton történik.
|
A 8J alacsony szintű lézerterápia (8J LLLT) besugárzást 8J-vel hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izomerő (markolatteszt)
Időkeret: hetente egyszer 4 héten keresztül
|
hetente egyszer 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLLT-RENAIS-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .