- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586376
Efeitos da Laserterapia de Baixa Intensidade (LLLT) na Força Muscular (EM) de Pacientes com Insuficiência Renal (KF) (LLLTMSKF)
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos das Diferentes Intensidades da Laserterapia de Baixa Intensidade no Teste de Punho em Pacientes com Insuficiência Renal: Uma Trilha Clínica Randomizada e Controlada
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido utilizada em muitos distúrbios inflamatórios.
Mais recentemente o LLLT foi associado a uma melhora na força e resistência muscular.
Porém, esses efeitos foram descritos apenas em indivíduos saudáveis ou atléticos.
Nestes ensaios clínicos randomizados e controlados, os investigadores estudarão os efeitos da LLLT na força muscular dos pacientes com insuficiência renal em tratamento de hemodiálise de longo prazo.
Além disso, os investigadores explorarão três intensidades diferentes para aumentar a força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em um hospital de grande porte que é referência no tratamento de distúrbios renais.
16 pacientes serão randomizados para placebo, 4J, 6J ou terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) 8J.
A contração voluntária máxima (CVM) será testada pelo teste de preensão palmar antes e após o LLLT.
O intervalo de uma semana entre a LLLT servirá para reduzir a influência entre os tratamentos.
Além disso, o teste de resistência será usado para avaliar o impacto da oxidação muscular do LLLT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal crônica,
- tratamento de hemodiálise de longa duração (>18 meses)
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio de saúde que possa reduzir o desempenho do teste de preensão manual além do produzido pela insuficiência renal crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 6J LLLT
A radiação Laser será feita com 6J por ponto.
|
A irradiação de terapia a laser de baixo nível 6J (6J LLLT) será realizada com 6J.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: 0J LLLT
A intervenção será feita com a máquina desligada.
|
Terapia a laser de baixa intensidade simulada (LLLT simulada): execute com a máquina desligada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 4J LLLT
A radiação Laser será feita com 4J por spot.
|
A irradiação de terapia a laser de baixo nível 4J (4J LLLT) será realizada com 4J.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 8J LLLT
A radiação Laser será feita com 8J por ponto.
|
A irradiação de terapia a laser de baixo nível 8J (8J LLLT) será realizada com 8J.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força muscular (teste de preensão palmar)
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
|
uma vez por semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT-RENAIS-2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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