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Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Muskelkraft (MS) von Patienten mit Nierenversagen (KF) (LLLTMSKF)

2. Februar 2016 aktualisiert von: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Auswirkungen der unterschiedlichen Intensitäten der Low-Level-Lasertherapie auf den Handgrifftest bei Patienten mit Nierenversagen: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird bei vielen entzündlichen Erkrankungen eingesetzt. In jüngerer Zeit wurde der LLLT mit einer Verbesserung der Muskelkraft und Ausdauer in Verbindung gebracht. Diese Effekte wurden jedoch nur bei gesunden oder sportlichen Personen beschrieben. In diesen randomisierten und kontrollierten klinischen Studien werden die Forscher die Auswirkungen von LLLT auf die Muskelkraft von Patienten mit Nierenversagen unter Langzeit-Hämodialysebehandlung untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher drei verschiedene Intensitäten zur Steigerung der Muskelkraft untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in einem großen Krankenhaus durchgeführt, das eine Referenz für die Behandlung von Nierenerkrankungen ist. 16 Patienten werden randomisiert einer Placebo-, 4J-, 6J- oder 8J-Low-Level-Lasertherapie (LLLT) zugeteilt. Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) wird vor und nach dem LLLT durch einen Handgrifftest getestet. Zwischen den LLLT wird ein einwöchiges Intervall gegeben, um den Einfluss zwischen den Behandlungen zu verringern. Darüber hinaus wird der Ausdauertest verwendet, um die Wirkung der Muskeloxidation durch den LLLT zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90.470-140
        • Fabricio Edler Macagnan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronisches Nierenversagen,
  • Langzeit-Hämodialysebehandlung (>18 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Gesundheitsstörung, die die Leistung des Handgrifftests über die durch chronisches Nierenversagen hinausgehende Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6J LLLT
Die Laserbestrahlung erfolgt punktuell mit 6J.
Gerät: 6J LLLT
Die Bestrahlung mit der 6J Low-Level-Lasertherapie (6J LLLT) wird mit 6J durchgeführt.
Andere Namen:
  • 6J
Schein-Komparator: 0J LLLT
Der Eingriff erfolgt bei ausgeschalteter Maschine.
Gerät: 0J LLLT
Schein-Low-Level-Lasertherapie (Schein-LLLT): Bei ausgeschaltetem Gerät durchführen.
Andere Namen:
  • Schein-LLLT
Experimental: 4J LLLT
Die Laserbestrahlung erfolgt punktuell mit 4J.
Gerät: 4J LLLT
Die Bestrahlung mit der 4J Low-Level-Lasertherapie (4J LLLT) wird mit 4J durchgeführt.
Andere Namen:
  • 4J
Experimental: 8J LLLT
Die Laserbestrahlung erfolgt punktuell mit 8J.
Gerät: 8J LLLT
Die Bestrahlung mit der 8J Low-Level-Lasertherapie (8J LLLT) wird mit 8J durchgeführt.
Andere Namen:
  • 8J

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft (Handgrifftest)
Zeitfenster: einmal pro Woche über 4 Wochen hinweg
einmal pro Woche über 4 Wochen hinweg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLLT-RENAIS-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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