- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586376
Efectos de la Terapia con Láser de Baja Intensidad (LLLT) sobre la Fuerza Muscular (MS) de los Pacientes con Insuficiencia Renal (KF) (LLLTMSKF)
2 de febrero de 2016 actualizado por: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos de las Diferentes Intensidades de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en el Handgrip Test en Pacientes con Insuficiencia Renal: Un Ensayo Clínico Controlado y Aleatorizado
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se ha utilizado en muchos trastornos inflamatorios.
Más recientemente, la LLLT se asoció con una mejora en la fuerza y resistencia muscular.
Sin embargo, estos efectos se describieron solo en personas sanas o atléticas.
En estos ensayos clínicos aleatorizados y controlados, los investigadores estudiarán los efectos de la LLLT en la fuerza muscular de los pacientes con insuficiencia renal en tratamiento de hemodiálisis prolongado.
Además, los investigadores explorarán tres intensidades diferentes para aumentar la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en un gran hospital que es referencia en el tratamiento de trastornos renales.
16 pacientes serán aleatorizados para recibir terapia con láser de bajo nivel (LLLT) de placebo, 4J, 6J u 8J.
La contracción voluntaria máxima (MVC) se evaluará mediante la prueba de agarre antes y después de la LLLT.
Se dará un intervalo de una semana entre la LLLT para reducir la influencia entre los tratamientos.
Además, la prueba de resistencia se utilizará para evaluar el impacto de oxidación muscular de la LLLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90.470-140
- Fabricio Edler Macagnan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal crónica,
- tratamiento de hemodiálisis de larga duración (>18 meses)
Criterio de exclusión:
- cualquier alteración de la salud que pueda reducir el rendimiento de la prueba de prensión manual más allá de lo producido por la insuficiencia renal crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LLLT 6J
La radiación Láser se hará con 6J por spot.
|
La irradiación de terapia con láser de bajo nivel 6J (6J LLLT) se realizará con 6J.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: 0J LLLT
La intervención se realizará con la máquina apagada.
|
Terapia con láser de bajo nivel simulado (Sham LLLT): realice con la máquina apagada.
Otros nombres:
|
|
Experimental: LLLT 4J
La radiación Láser se realizará con 4J por spot.
|
La irradiación de terapia con láser de bajo nivel 4J (4J LLLT) se realizará con 4J.
Otros nombres:
|
|
Experimental: LLLT 8J
La radiación Láser se realizará con 8J por spot.
|
La irradiación de terapia con láser de bajo nivel 8J (8J LLLT) se realizará con 8J.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza muscular (prueba de agarre)
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 4 semanas
|
una vez a la semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrício E. Macagnan, PhD, Universidade Federal de Ciências da Saúde
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLLT-RENAIS-2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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