Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokálních anestetik ke snížení bolesti ramene po injekcích steroidů

17. září 2018 aktualizováno: Robert A. Gallo, Milton S. Hershey Medical Center
Specifickým cílem této prospektivní studie je zjistit, zda lokální anestetika před subakromiálními steroidními injekcemi snižují bolest a následně, zda jsou nákladově efektivní při léčbě patologie ramene.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen je častým problémem, který podle odhadů převládá až u 15 procent populace pacientů registrovaných u praktických lékařů a je na druhém místě po bolestech zad u pacientů, kteří hledají léčbu muskuloskeletálních problémů v prostředí primární péče. Bolest ramen jako běžný zdroj úzkosti významně přispívá k nákladům na zdravotní péči.

Onemocnění rotátorové manžety v důsledku impingementu, tendonitidy nebo burzitidy je častou příčinou bolesti a dysfunkce ramene. Počáteční léčba spočívá v konzervativním přístupu modifikace aktivity, perorálních nesteroidních antirevmatikách (NSAID) a fyzioterapii pod dohledem. Pokud však symptomy pacientů přetrvávají, mohou být jako sekvenční léčba indikovány subakromiální injekce lokálního anestetika, jako je lidokain, a kortikosteroid.

Samotná injekce steroidu může být bolestivý proces, takže se předpokládá, že podání lokálního anestetika před injekcí steroidu zmírní bolest nebo sníží možné nepohodlí během a bezprostředně po zákroku. Ačkoli existují důkazy obhajující výhody kombinace lokálních anestetik a kortikosteroidů pro léčbu subakromiálních patologií, není přesvědčivé, zda lokální anestezie významně zvyšuje účinek steroidů na zmírnění bolesti. Pokud by lokální anestezie neměla významný dopad na intenzitu bolesti pacienta, pak by použití samotných kortikosteroidů mohlo potenciálně vést ke snížení nákladů na péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17019
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Bolest ramene trvající minimálně 4 týdny
  • Neschopnost používat paži s omezením pohybu a ztrátou plné funkce.
  • Schopnost porozumět studii a poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 nebo více než 70 let
  • Kontraindikace předchozích injekcí a předchozí operace ramene
  • Nerozumím formuláři souhlasu (podle názoru PI)
  • Neanglicky mluvící osoby
  • Medikační rozpory s lidokainem, kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žádné lokální nebo subkutánní anestetikum
Injekce 1 ml 40 mg Kenalogu v kombinaci se 4 ml 1% lidokainu
Lék: lidokain
používá se s Kenalogem v injekci do ramene a jako topické anestetikum jako subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • xylokain
Lék: Kenalog
používá se s lidokainem v injekci do ramene
Ostatní jména:
  • triamcinolon
Aktivní komparátor: subkutánní lidokain
Injekce 1 ml 40 mg Kenalogu v kombinaci se 4 ml 1% lidokainu po 2 ml nebo 1% lidokainu subkutánní injekcí
Lék: lidokain
používá se s Kenalogem v injekci do ramene a jako topické anestetikum jako subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • xylokain
Lék: Kenalog
používá se s lidokainem v injekci do ramene
Ostatní jména:
  • triamcinolon
Aktivní komparátor: topický ethylchlorid
Injekce 1 ml 40 mg Kenalogu kombinovaného se 4 ml 1% lidokainu po aplikaci ethylchloridového spreje po dobu 3 sekund
Lék: lidokain
používá se s Kenalogem v injekci do ramene a jako topické anestetikum jako subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • xylokain
Lék: Kenalog
používá se s lidokainem v injekci do ramene
Ostatní jména:
  • triamcinolon
Lék: ethylchlorid
topický sprej
Ostatní jména:
  • chlorethan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení bolesti
Časové okno: změna od výchozího hodnocení před injekcí 10 minut po injekci
Bolest hodnocená na vizuální analogové stupnici od 1 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre bolesti 10 minut po injekci se odečte od výchozího skóre před injekcí. Kladná čísla představují nárůst a záporná čísla představují poklesy.
změna od výchozího hodnocení před injekcí 10 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Gallo, MD, The Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2690

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit