Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowych środków znieczulających w zmniejszaniu bólu barku po zastrzykach sterydowych

17 września 2018 zaktualizowane przez: Robert A. Gallo, Milton S. Hershey Medical Center
Celem szczegółowym tego badania prospektywnego jest określenie, czy miejscowe środki znieczulające stosowane przed wstrzyknięciami steroidów podbarkowych zmniejszają ból, a co za tym idzie, czy są one opłacalne w leczeniu patologii barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból barku jest częstym problemem, który można oszacować jako powszechny u nawet 15 procent populacji pacjentów zarejestrowanych do ogólnych praktyk i ustępuje jedynie bólowi pleców u pacjentów zgłaszających się na leczenie problemów układu mięśniowo-szkieletowego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jako powszechne źródło cierpienia, ból barku znacząco przyczynia się do kosztów opieki zdrowotnej.

Choroba stożka rotatorów spowodowana uciskiem, zapaleniem ścięgien lub zapaleniem kaletki jest częstą przyczyną bólu i dysfunkcji barku. Początkowe leczenie obejmuje konserwatywne podejście do modyfikacji aktywności, doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i nadzorowaną fizjoterapię. Jeśli jednak objawy pacjenta utrzymują się, wstrzyknięcia podbarkowe środka miejscowo znieczulającego, takiego jak lidokaina, i kortykosteroidu mogą być wskazane jako opcja leczenia sekwencyjnego.

Samo wstrzyknięcie steroidu może być procesem bolesnym, dlatego uważa się, że podanie środka znieczulającego miejscowo przed wstrzyknięciem steroidu łagodzi ból lub zmniejsza ewentualny dyskomfort podczas i bezpośrednio po zabiegu. Chociaż istnieją dowody przemawiające za korzyściami płynącymi z łączenia miejscowych środków znieczulających i kortykosteroidów w leczeniu patologii podbarkowej, nie jest rozstrzygające, czy znieczulenie miejscowe istotnie nasila przeciwbólowe działanie steroidów. Gdyby znieczulenie miejscowe nie miało istotnego wpływu na nasilenie bólu pacjenta, wówczas zastosowanie samych kortykosteroidów mogłoby potencjalnie skutkować obniżeniem kosztów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17019
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Ból barku utrzymujący się co najmniej 4 tygodnie
  • Niezdolność do używania ramienia z ograniczeniem ruchu i utratą pełnej funkcji.
  • Potrafi zrozumieć badanie i udzielić dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat lub więcej niż 70 lat
  • Przeciwwskazania do poprzednich iniekcji i wcześniejszych operacji barku
  • Niezrozumienie formularza zgody (w opinii PI)
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Przeciwwskazania lekowe do lidokainy, kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: brak miejscowego lub podskórnego środka znieczulającego
Wstrzyknięcie 1 ml 40 mg Kenalogu w połączeniu z 4 ml 1% lidokainy
stosowany z Kenalog we wstrzyknięciach barku i jako środek znieczulający miejscowo jako wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • ksylokaina
stosowany z lidokainą we wstrzyknięciu w ramię
Inne nazwy:
  • triamcynolon
Aktywny komparator: podskórna lidokaina
Wstrzyknięcie 1 ml 40 mg Kenalog w połączeniu z 4 ml 1% lidokainy po 2 ml lub 1% lidokainy we wstrzyknięciu podskórnym
stosowany z Kenalog we wstrzyknięciach barku i jako środek znieczulający miejscowo jako wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • ksylokaina
stosowany z lidokainą we wstrzyknięciu w ramię
Inne nazwy:
  • triamcynolon
Aktywny komparator: miejscowy chlorek etylu
Wstrzyknięcie 1 ml 40 mg Kenalogu w połączeniu z 4 ml 1% lidokainy po rozpyleniu chlorku etylu przez 3 sekundy
stosowany z Kenalog we wstrzyknięciach barku i jako środek znieczulający miejscowo jako wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • ksylokaina
stosowany z lidokainą we wstrzyknięciu w ramię
Inne nazwy:
  • triamcynolon
spray do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • chloroetan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: zmiana od oceny początkowej przed wstrzyknięciem w 10 minut po wstrzyknięciu
Ból oceniany na wizualnej skali analogowej od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ocena bólu po 10 minutach od wstrzyknięcia jest odejmowana od wyjściowej punktacji przed wstrzyknięciem. Liczby dodatnie reprezentują wzrosty, a liczby ujemne reprezentują spadki.
zmiana od oceny początkowej przed wstrzyknięciem w 10 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A Gallo, MD, The Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

3
Subskrybuj