Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van lokale anesthetica om schouderpijn na steroïde-injecties te verminderen

17 september 2018 bijgewerkt door: Robert A. Gallo, Milton S. Hershey Medical Center
Het specifieke doel van deze prospectieve studie is om te bepalen of lokale anesthesie voorafgaand aan subacromiale steroïde-injecties pijn vermindert en bijgevolg of ze kosteneffectief zijn bij de behandeling van schouderpathologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn is een veelvoorkomend probleem dat naar schatting voorkomt bij tot 15 procent van de patiëntenpopulatie die is geregistreerd bij de huisartsenpraktijk en komt op de tweede plaats na rugpijn bij patiënten die behandeling zoeken voor musculoskeletale problemen in de eerstelijnszorg. Als een veelvoorkomende bron van angst draagt ​​schouderpijn aanzienlijk bij aan de kosten van de gezondheidszorg.

Rotator cuff-aandoening als gevolg van impingement, tendinitis of bursitis is een frequente oorzaak van schouderpijn en disfunctie. De initiële behandeling bestaat uit een conservatieve benadering van activiteitsaanpassing, orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en fysiotherapie onder toezicht. Als de symptomen van de patiënt echter aanhouden, kunnen subacromiale injecties van een lokaal anestheticum zoals lidocaïne en een corticosteroïde geïndiceerd zijn als een sequentiële behandelingsoptie.

De steroïde-injectie zelf kan een pijnlijk proces zijn, dus men denkt dat het toedienen van een plaatselijke verdoving voorafgaand aan de steroïde-injectie de pijn verlicht of mogelijk ongemak vermindert tijdens en onmiddellijk na de procedure. Hoewel er bewijs is dat pleit voor de voordelen van het combineren van lokale anesthetica en corticosteroïden voor de behandeling van subacromiale pathologieën, is het niet doorslaggevend of lokale anesthesie het pijnstillende effect van steroïden aanzienlijk verbetert. Als lokale anesthesie geen significante invloed heeft op de pijnintensiteit van de patiënt, kan het gebruik van alleen corticosteroïden mogelijk leiden tot lagere zorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17019
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Schouderpijn die minimaal 4 weken aanhoudt
  • Onvermogen om arm te gebruiken met bewegingsbeperking en verlies van volledige functie.
  • In staat om studie te begrijpen en vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  • Contra-indicaties van eerdere injecties en eerdere schouderoperaties
  • Kan het toestemmingsformulier niet begrijpen (volgens de PI)
  • Niet-Engels sprekende personen
  • Medicatie tegenstellingen met lidocaïne, corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: geen plaatselijke of subcutane verdoving
Injectie van 1 ml Kenalog 40 mg gecombineerd met 4 ml lidocaïne 1%
gebruikt met Kenalog bij schouderinjectie en als plaatselijke verdoving als subcutane injectie
Andere namen:
  • xylocaïne
gebruikt met lidocaïne bij schouderinjectie
Andere namen:
  • triamcinolon
Actieve vergelijker: subcutane lidocaïne
Injectie van 1 ml 40 mg Kenalog gecombineerd met 4 ml 1% lidocaïne na 2 ml of 1% lidocaïne door subcutane injectie
gebruikt met Kenalog bij schouderinjectie en als plaatselijke verdoving als subcutane injectie
Andere namen:
  • xylocaïne
gebruikt met lidocaïne bij schouderinjectie
Andere namen:
  • triamcinolon
Actieve vergelijker: actueel ethylchloride
Injectie van 1 ml Kenalog 40 mg gecombineerd met 4 ml lidocaïne 1% na aanbrengen van ethylchloridespray gedurende 3 seconden
gebruikt met Kenalog bij schouderinjectie en als plaatselijke verdoving als subcutane injectie
Andere namen:
  • xylocaïne
gebruikt met lidocaïne bij schouderinjectie
Andere namen:
  • triamcinolon
actuele spray
Andere namen:
  • chloorethaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnbeoordeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnbeoordeling vóór injectie 10 minuten na injectie
Pijn beoordeeld op een visueel analoge schaal van 1 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De pijnscore 10 minuten na de injectie wordt afgetrokken van de uitgangsscore vóór de injectie. Positieve getallen vertegenwoordigen stijgingen en negatieve getallen vertegenwoordigen dalingen.
verandering ten opzichte van de basislijnbeoordeling vóór injectie 10 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert A Gallo, MD, The Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op lidocaïne

3
Abonneren