Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvelse til at reducere skuldersmerter efter steroidinjektioner

17. september 2018 opdateret af: Robert A. Gallo, Milton S. Hershey Medical Center
Det specifikke formål med denne prospektive undersøgelse er at afgøre, om lokalbedøvelsesmidler forud for subakromiale steroidinjektioner reducerer smerte og dermed om de er omkostningseffektive i behandlingen af ​​skulderpatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er et almindeligt problem, som kan estimeres til at være udbredt hos op til 15 procent af patientpopulationen, der er registreret i almen praksis, og er næst efter rygsmerter hos patienter, der søger behandling for muskuloskeletale problemer i den primære pleje. Som en almindelig kilde til lidelse bidrager skuldersmerter betydeligt til sundhedsudgifterne.

Rotator cuff sygdom på grund af impingement, senebetændelse eller bursitis er en hyppig årsag til skuldersmerter og dysfunktion. Den indledende behandling består af en konservativ tilgang til aktivitetsmodifikation, orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og superviseret fysioterapi. Men hvis patienternes symptomer fortsætter, kan subakromiale injektioner af et lokalbedøvelsesmiddel, såsom lidocain og et kortikosteroid, være indiceret som en sekventiel behandlingsmulighed.

Selve steroidinjektionen kan være en smertefuld proces, så indgivelse af lokalbedøvelse før steroidinjektionen menes at lindre smerte eller reducere muligt ubehag under og umiddelbart efter proceduren. Selvom der er evidens, der taler for fordelene ved at kombinere lokalbedøvelsesmidler og kortikosteroider til behandling af subakromiale patologier, er det ikke afgørende, om lokalbedøvelse signifikant forbedrer den smertelindrende effekt af steroider. Skulle lokalbedøvelse ikke have en væsentlig indflydelse på patientens smerteintensitet, kan brugen af ​​kortikosteroider alene potentielt resultere i reducerede omkostninger i plejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17019
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Skuldersmerter varer mindst 4 uger
  • Manglende evne til at bruge armen med begrænset bevægelse og tab af fuld funktion.
  • Kunne forstå undersøgelse og give frivilligt, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller ældre end 70 år
  • Kontraindikationer af tidligere injektioner og tidligere skulderoperationer
  • Ude af stand til at forstå samtykkeformularen (efter PI's mening)
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Medicin modsætninger til lidocain, kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ingen topisk eller subkutan bedøvelse
Injektion af 1 ml 40 mg Kenalog kombineret med 4 ml 1% lidocain
Medicin: lidokain
bruges sammen med Kenalog ved skulderinjektion og som topisk bedøvelse som subkutan injektion
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: Kenalog
bruges sammen med lidocain i skulderinjektion
Andre navne:
  • triamcinolon
Aktiv komparator: subkutant lidokain
Injektion af 1 ml 40 mg Kenalog kombineret med 4 ml 1% lidocain efter 2 ml eller 1% lidocain ved subkutan injektion
Medicin: lidokain
bruges sammen med Kenalog ved skulderinjektion og som topisk bedøvelse som subkutan injektion
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: Kenalog
bruges sammen med lidocain i skulderinjektion
Andre navne:
  • triamcinolon
Aktiv komparator: topisk ethylchlorid
Injektion af 1 ml 40 mg Kenalog kombineret med 4 ml 1% lidocain efter påføring af ethylchloridspray i 3 sekunder
Medicin: lidokain
bruges sammen med Kenalog ved skulderinjektion og som topisk bedøvelse som subkutan injektion
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: Kenalog
bruges sammen med lidocain i skulderinjektion
Andre navne:
  • triamcinolon
Medicin: ethylchlorid
aktuel spray
Andre navne:
  • chlorethan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurdering
Tidsramme: ændring fra baseline vurdering før injektion 10 minutter efter injektion
Smerter vurderet på en visuel analog skala fra 1 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Smertescore 10 minutter efter injektion trækkes fra baseline præ-injektionsscore. Positive tal for at repræsentere stigninger og negative tal for at repræsentere fald.
ændring fra baseline vurdering før injektion 10 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Gallo, MD, The Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2690

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner