Účinky rehabilitace horních končetin pomocí chytré rukavice u pacientů s mrtvicí
28. září 2019 aktualizováno: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Účinky rehabilitace horních končetin pomocí chytré rukavice při mrtvici
Cílem této studie je zhodnotit terapeutické účinky chytré rukavice, což je pohybový program určený pro rehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit terapeutické účinky (síla horních končetin, funkce a aktivita v každodenním životě) chytré rukavice, což je pohybový rehabilitační program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT nebo MRI prokázali pacienty s 1. cévní mozkovou příhodou s jednostrannou hemiplegií způsobenou cévní mozkovou příhodou (ischemické, hemoragické, intrakraniální krvácení)
- 72 hodin ~ 3 měsíce po mrtvici
- Hemiplegie horních končetin s Brunnströmovou fází 2-5.
- Pacienti mohou sedět a přijímat léčbu po dobu nejméně 1 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou vykonávat pracovní léčbu z důvodu těžké heminopsie nebo hemianopy
- Kontraktura v důsledku vážného omezení pohybu
- Spasticita horních končetin v zápěstí a prstech s modifikovanou Ashworthovou stupnicí > 2 body
- Fugl-Meyer Assessment-Wrist & Hand skóre >= 21 bodů
- středně těžká až těžká kognitivní dysfunkce < MMSE 18 bodů
- Těžká afázie
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován zhoubný nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chytrých rukavic
Subjekty budou ošetřeny klasickou pracovní terapií po dobu 30 minut a ošetřením chytrými rukavicemi po dobu 30 minut. 5 ošetření týdně bude provedeno celkem 2 týdny.
|
Smart rukavice je digitální pohybové léčebné zařízení pro rehabilitaci po mrtvici.
Pacienti po mrtvici nosí tuto rukavici a pohyb ruky se zobrazuje na monitoru počítače.
S touto rukavicí hrají hry a k rehabilitační léčbě jsou motivováni zábavou.
|
|
Žádný zásah: Skupina domácích úkolů
Účastníci budou léčeni klasickou ergoterapií po dobu 30 minut a domácí rehabilitací horních končetin, tedy sebecvičením u lůžka, po dobu 30 minut. 5 ošetření týdně bude provedeno celkem 2 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení změny horních končetin
Časové okno: Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Nástroj pro hodnocení funkce horních končetin
|
Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jeviště Brunnström
Časové okno: Změna od výchozího stadia po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Vyhodnocovací nástroj pro obnovu
|
Změna od výchozího stadia po 2 týdnech a 6 týdnech
|
|
Upravená změna Barthelova indexu
Časové okno: Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Nástroj pro hodnocení úrovně aktivního každodenního života
|
Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
|
Změna měřítka péče o zátěž
Časové okno: Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Hodnotící nástroj pro měření zátěže péče
|
Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
|
Změna síly ruky
Časové okno: Změna od výchozího výkonu po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Ruční síla pomocí ručního dynamometru
|
Změna od výchozího výkonu po 2 týdnech a 6 týdnech
|
|
Jebsen Hand function Test change
Časové okno: Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Nástroj pro hodnocení funkce horních končetin
|
Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
|
Změna testu boxu a bloku
Časové okno: Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Nástroj pro hodnocení funkce horních končetin
|
Změna od výchozích bodů po 2 týdnech a 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-2015-74
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .