Effekter af rehabilitering af øvre ekstremiteter med Smart Glove hos patienter med slagtilfælde
28. september 2019 opdateret af: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Effekter af rehabilitering af øvre ekstremiteter med Smart Glove i slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de terapeutiske effekter af smart handske, som er et bevægelsesbaseret program designet til rehabilitering af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere de terapeutiske virkninger (styrke i overekstremiteter, funktion og aktivitet i dagligdagen) af smart handske, som er et bevægelsesbaseret genoptræningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT eller MR viste 1. slagtilfælde patienter med unilateral hemiplegi forårsaget af slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk, intrakraniel blødning)
- 72 timer ~ 3 måneder efter slagtilfælde
- Hemiplegi i øvre ekstremitet med Brunnström stadie 2-5.
- Patienterne kan sidde for at modtage behandling i mindst 1 time
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne kan ikke udføre erhvervsmæssige behandlinger på grund af svær hemineglect eller hemianopi
- Kontraktur på grund af alvorlig bevægelsesbegrænsning
- Overekstremitetsspasticitet i håndled og fingre med modificeret Ashworth-skala > 2 point
- Fugl-Meyer Vurdering-Håndled og håndscore >= 21 point
- moderat til svær kognitiv dysfunktion < MMSE 18 point
- Svær afasi
- De patienter, der er blevet diagnosticeret som ondartet tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart Glove Group
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med konventionel ergoterapi i 30 minutter og smart handskebehandling i 30 minutter. 5 behandlinger om ugen vil blive gennemført i alt 2 uger.
|
Smart handske er digital bevægelsesbaseret behandlingsanordning til genoptræning af slagtilfælde.
Patienterne med slagtilfælde bærer denne handske, og håndbevægelser vises på computerskærmen.
De spiller spil med denne handske og er motiverede til rehabiliteringsbehandling på grund af sjov.
|
|
Ingen indgriben: Lektiegruppe
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med konventionel ergoterapi i 30 minutter og overekstremitetsrehabiliteringslektier, hvilket betyder selvtræning ved sengen, i 30 minutter. 5 behandlinger om ugen vil blive gennemført i alt 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering af øvre ekstremitetsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til overekstremitetsfunktion
|
Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnström sceneskift
Tidsramme: Skift fra baselinestadiet efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til recovery
|
Skift fra baselinestadiet efter 2 uger og 6 uger
|
|
Ændret Barthel-indeksændring
Tidsramme: Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til niveauet af aktiv dagligdag
|
Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
|
Ændring af plejebyrdeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til at måle plejebyrden
|
Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
|
Håndkraftskifte
Tidsramme: Skift fra baseline effekt efter 2 uger og 6 uger
|
Håndkraft ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Skift fra baseline effekt efter 2 uger og 6 uger
|
|
Jebsen Håndfunktion Prøveskift
Tidsramme: Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til overekstremitetsfunktion
|
Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
|
Æske og bloktest skifter
Tidsramme: Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Evalueringsværktøj til overekstremitetsfunktion
|
Ændring fra baseline point efter 2 uger og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2015-74
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .