Effets de la rééducation des membres supérieurs à l'aide de gants intelligents chez les patients victimes d'un AVC
28 septembre 2019 mis à jour par: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Effets de la rééducation des membres supérieurs à l'aide de gants intelligents lors d'un AVC
Le but de cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques du gant intelligent qui est un programme basé sur le mouvement conçu pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les effets thérapeutiques (puissance des membres supérieurs, fonction et activité de la vie quotidienne) du gant intelligent qui est un programme de rééducation basé sur le mouvement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La tomodensitométrie ou l'IRM ont prouvé le 1er AVC chez les patients présentant une hémiplégie unilatérale causée par un AVC (hémorragie ischémique, hémorragique, intracrânienne)
- 72 heures ~ 3 mois après l'AVC
- Hémiplégie du membre supérieur avec stade de Brunnström 2-5.
- Les patients peuvent s'asseoir pour recevoir le traitement pendant au moins 1 heure
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas effectuer de traitements professionnels en raison d'une héminégligence sévère ou d'une hémianopsie
- Contracture due à une limitation sévère du mouvement
- Spasticité des membres supérieurs dans le poignet et les doigts avec l'échelle d'Ashworth modifiée > 2 points
- Évaluation de Fugl-Meyer - Score Poignet & Main >= 21 points
- dysfonctionnement cognitif modéré à sévère < MMSE 18 points
- Aphasie sévère
- Les patients qui ont été diagnostiqués comme une tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gants intelligents
Les sujets seront traités avec une ergothérapie conventionnelle pendant 30 minutes et un traitement avec des gants intelligents pendant 30 minutes. 5 traitements par semaine seront effectués sur un total de 2 semaines.
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Le gant intelligent est un dispositif de traitement numérique basé sur le mouvement pour la rééducation après un AVC.
Les patients victimes d'AVC portent ce gant et le mouvement de la main est affiché sur l'écran de l'ordinateur.
Ils jouent à des jeux avec ce gant et sont motivés pour un traitement de rééducation par plaisir.
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Aucune intervention: Groupe de devoirs
Les sujets seront traités avec l'ergothérapie conventionnelle pendant 30 minutes et les devoirs de rééducation des membres supérieurs, c'est-à-dire l'auto-entraînement au chevet du patient, pendant 30 minutes. 5 traitements par semaine seront effectués sur un total de 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer du changement des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation de la fonction des membres supérieurs
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Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de scène Brunnström
Délai: Changement par rapport au stade initial à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation pour la récupération
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Changement par rapport au stade initial à 2 semaines et 6 semaines
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Changement de l'indice de Barthel modifié
Délai: Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation du niveau de vie active au quotidien
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Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Modification de l'échelle de la charge de soins
Délai: Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation pour mesurer le fardeau des soins
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Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Changement de puissance de la main
Délai: Changement par rapport à la puissance de base à 2 semaines et 6 semaines
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Puissance manuelle à l'aide d'un dynamomètre portatif
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Changement par rapport à la puissance de base à 2 semaines et 6 semaines
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Jebsen Fonction main Test changement
Délai: Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation de la fonction des membres supérieurs
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Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Changement de test de boîte et de bloc
Délai: Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Outil d'évaluation de la fonction des membres supérieurs
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Changement par rapport aux points de référence à 2 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
30 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2015-74
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