Эффекты реабилитации верхних конечностей с использованием умных перчаток у пациентов, перенесших инсульт
28 сентября 2019 г. обновлено: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Эффекты реабилитации верхних конечностей с использованием умных перчаток при инсульте
Целью данного исследования является оценка терапевтических эффектов «умных перчаток», которые представляют собой основанную на движении программу, предназначенную для реабилитации верхних конечностей после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться терапевтические эффекты (мощность верхних конечностей, функции и активность в повседневной жизни) «умных перчаток», которые представляют собой программу реабилитации, основанную на движении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- КТ или МРТ подтвердили 1-й инсульт у больных с односторонней гемиплегией, вызванной инсультом (ишемическим, геморрагическим, внутричерепным кровоизлиянием)
- 72 часа ~ 3 месяца после инсульта
- Гемиплегия верхних конечностей 2-5 стадии по Бруннстрему.
- Пациенты могут сидеть, чтобы получить лечение не менее 1 часа.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут заниматься профессиональным лечением из-за тяжелой геминиглекты или гемианопсии.
- Контрактура из-за резкого ограничения движения
- Спастичность верхних конечностей в области запястья и пальцев по модифицированной шкале Эшворта > 2 баллов
- Оценка Fugl-Meyer-оценка запястья и руки> = 21 балл
- когнитивная дисфункция от умеренной до тяжелой степени < 18 баллов по шкале MMSE
- Тяжелая афазия
- Пациенты, у которых диагностирована злокачественная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа умных перчаток
Субъектов будут лечить обычной трудотерапией в течение 30 минут и лечением умными перчатками в течение 30 минут. 5 процедур в неделю будет проводиться в общей сложности 2 недели.
|
Умная перчатка — это цифровое лечебное устройство, основанное на движении, для реабилитации после инсульта.
Пациенты, перенесшие инсульт, носят эту перчатку, и движение руки отображается на мониторе компьютера.
Они играют в игры с этой перчаткой и мотивированы на реабилитационное лечение из-за развлечения.
|
|
Без вмешательства: Группа домашних заданий
Субъектам будет назначена обычная трудотерапия в течение 30 минут и домашнее задание по реабилитации верхних конечностей, что означает самостоятельную тренировку у постели больного в течение 30 минут. 5 процедур в неделю будет проводиться в общей сложности 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer изменения верхней конечности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки функции верхних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бруннстрем смена сцены
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки для восстановления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели и 6 недель
|
|
Модифицированное изменение индекса Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки уровня активной повседневной жизни
|
Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
|
Изменение шкалы бремени ухода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки для измерения бремени ухода
|
Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
|
Изменение силы рук
Временное ограничение: Изменение мощности по сравнению с исходным через 2 недели и 6 недель
|
Сила рук с использованием ручного динамометра
|
Изменение мощности по сравнению с исходным через 2 недели и 6 недель
|
|
Jebsen Функция руки Изменение теста
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки функции верхних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
|
Изменение теста коробки и блока
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Инструмент оценки функции верхних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходными точками через 2 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2015-74
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .