Efekty rehabilitacji kończyny górnej z użyciem rękawic Smart Glove u pacjentów po udarze mózgu
28 września 2019 zaktualizowane przez: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Efekty rehabilitacji kończyny górnej przy użyciu Smart Glove w udarze mózgu
Celem niniejszej pracy jest ocena efektów terapeutycznych inteligentnej rękawicy, która jest opartym na ruchu programem przeznaczonym do rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną ocenione efekty terapeutyczne (siła kończyny górnej, funkcja i aktywność życia codziennego) inteligentnej rękawicy, która jest programem rehabilitacji opartym na ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CT lub MRI potwierdziły pacjentów z pierwszym udarem mózgu z jednostronnym porażeniem połowiczym spowodowanym udarem (niedokrwienny, krwotoczny, krwotok śródczaszkowy)
- 72 godziny ~ 3 miesiące po udarze
- Hemiplegia kończyn górnych ze stadium Brunnströma 2-5.
- Pacjenci mogą siedzieć, aby otrzymać leczenie przez co najmniej 1 godzinę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą wykonywać zabiegów zajęciowych z powodu ciężkiego zaniedbania połowiczego lub połowiczego wzroku
- Przykurcz z powodu poważnego ograniczenia ruchu
- Spastyczność kończyny górnej w nadgarstku i palcach ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha > 2 punkty
- Fugl-Meyer Assessment-Wrist & Hand score >= 21 punktów
- umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja poznawcza < MMSE 18 pkt
- Ciężka afazja
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentna Grupa Rękawic
Pacjenci będą poddawani konwencjonalnej terapii zajęciowej przez 30 minut i leczeniu w inteligentnych rękawiczkach przez 30 minut. Przeprowadzanych będzie 5 zabiegów tygodniowo, łącznie przez 2 tygodnie.
|
Inteligentna rękawica to cyfrowe urządzenie terapeutyczne oparte na ruchu do rehabilitacji poudarowej.
Pacjenci po udarze noszą te rękawiczki, a ruch dłoni jest wyświetlany na monitorze komputera.
Bawią się tą rękawiczką i motywują do leczenia rehabilitacyjnego samą zabawą.
|
|
Brak interwencji: Grupa zadań domowych
Badani będą poddani 30-minutowej konwencjonalnej terapii zajęciowej oraz 30-minutowej pracy domowej z zakresu rehabilitacji kończyn górnych, czyli samokształcenia przy łóżku chorego. Przeprowadzanych będzie 5 zabiegów tygodniowo, łącznie przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Ocena zmiany kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej
|
Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sceniczna Brunnströma
Ramy czasowe: Zmiana od etapu początkowego po 2 tygodniach i 6 tygodniach
|
Narzędzie do oceny odzyskiwania
|
Zmiana od etapu początkowego po 2 tygodniach i 6 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana zmiana Indeksu Bartela
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Narzędzie do oceny poziomu aktywnego życia codziennego
|
Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
|
Zmiana Skali Obciążenia Opieką
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Narzędzie oceny do pomiaru obciążenia opieki
|
Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
|
Zmiana siły ręki
Ramy czasowe: Zmiana mocy początkowej po 2 i 6 tygodniach
|
Moc ręczna za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zmiana mocy początkowej po 2 i 6 tygodniach
|
|
Jebsen Funkcja ręki Zmiana testu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej
|
Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
|
Zmiana testu pudełka i bloku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej
|
Zmiana od punktu początkowego po 2 i 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2015-74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .