Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rehabilitering av øvre ekstremiteter ved bruk av Smart Glove hos slagpasienter

28. september 2019 oppdatert av: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital

Effekter av rehabilitering av øvre ekstremiteter ved bruk av Smart Glove i hjerneslag

Hensikten med denne studien er å evaluere de terapeutiske effektene av smarthanske, som er et bevegelsesbasert program designet for rehabilitering av øvre ekstremiteter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere de terapeutiske effektene (styrke i øvre ekstremiteter, funksjon og aktivitet i dagliglivet) av smarthanske som er et bevegelsesbasert rehabiliteringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT eller MR påviste første slagpasienter med ensidig hemiplegi forårsaket av hjerneslag (iskemisk, hemorragisk, intrakraniell blødning)
  • 72 timer ~ 3 måneder etter hjerneslag
  • Hemiplegi i øvre ekstremitet med Brunnström stadium 2-5.
  • Pasientene kan sitte å få behandling i minst 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene kan ikke utføre yrkesbehandlinger på grunn av alvorlig hemineglekt eller hemianopi
  • Kontraktur på grunn av alvorlig bevegelsesbegrensning
  • Spastisitet i øvre ekstremiteter i håndledd og fingre med modifisert Ashworth-skala > 2 poeng
  • Fugl-Meyer vurdering-håndledd og håndscore >= 21 poeng
  • moderat til alvorlig kognitiv dysfunksjon < MMSE 18 poeng
  • Alvorlig afasi
  • Pasientene som har blitt diagnostisert som ondartet svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smart Glove Group
Forsøkspersonene vil bli behandlet med konvensjonell ergoterapi i 30 minutter og smarthanskebehandling i 30 minutter. 5 behandlinger per uke vil bli gjennomført totalt 2 uker.
Enhet: Smart hanskebehandling
Smart glove er en digital bevegelsesbasert behandlingsenhet for slagrehabilitering. Slagpasientene bruker denne hansken og håndbevegelser vises på dataskjermen. De spiller spill med denne hansken og er motivert til rehabiliteringsbehandling på grunn av moro.
Ingen inngripen: Leksegruppe
Forsøkspersonene vil bli behandlet med konvensjonell ergoterapi i 30 minutter og rehabiliteringslekser for øvre ekstremiteter som betyr egentrening ved sengen, i 30 minutter. 5 behandlinger per uke vil bli gjennomført totalt 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering av øvre ekstremitetsendring
Tidsramme: Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for funksjon av øvre ekstremitet
Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnström sceneskifte
Tidsramme: Endring fra baselinestadiet ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for utvinning
Endring fra baselinestadiet ved 2 uker og 6 uker
Modifisert Barthel Index endring
Tidsramme: Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for nivået av aktiv hverdag
Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Endring av omsorgsbyrdeskala
Tidsramme: Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for å måle omsorgsbyrden
Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Håndkraftskifte
Tidsramme: Endring fra baseline effekt ved 2 uker og 6 uker
Håndkraft ved hjelp av håndholdt dynamometer
Endring fra baseline effekt ved 2 uker og 6 uker
Jebsen Håndfunksjon Testbytte
Tidsramme: Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for funksjon av øvre ekstremitet
Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Bytte av boks og blokktest
Tidsramme: Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker
Evalueringsverktøy for funksjon av øvre ekstremitet
Endring fra baseline poeng ved 2 uker og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-2015-74

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smart hanskebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere