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Effetti della riabilitazione dell'arto superiore utilizzando il guanto intelligente nei pazienti con ictus

28 settembre 2019 aggiornato da: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital

Effetti della riabilitazione dell'arto superiore utilizzando il guanto intelligente nell'ictus

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti terapeutici del guanto intelligente, che è un programma basato sul movimento progettato per la riabilitazione degli arti superiori dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà gli effetti terapeutici (potenza degli arti superiori, funzione e attività della vita quotidiana) del guanto intelligente che è un programma di riabilitazione basato sul movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La TC o la risonanza magnetica hanno dimostrato che i pazienti al primo ictus con emiplegia unilaterale causata da ictus (emorragia ischemica, emorragica, intracranica)
  • 72 ore ~ ​​3 mesi dopo l'ictus
  • Emiplegia degli arti superiori con stadio Brunnström 2-5.
  • I pazienti possono sedersi per ricevere il trattamento per almeno 1 ora

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono eseguire trattamenti occupazionali a causa di grave eminegligenza o emianopsia
  • Contrattura dovuta a grave limitazione del movimento
  • Spasticità degli arti superiori nel polso e nelle dita con scala di Ashworth modificata > 2 punti
  • Valutazione Fugl-Meyer-Punteggio polso e mano >= 21 punti
  • disfunzione cognitiva da moderata a grave < MMSE 18 punti
  • Afasia grave
  • I pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di guanti intelligenti
I soggetti saranno trattati con terapia occupazionale convenzionale per 30 minuti e trattamento con guanti intelligenti per 30 minuti. Saranno condotti 5 trattamenti a settimana per un totale di 2 settimane.
Dispositivo: Trattamento intelligente dei guanti
Il guanto intelligente è un dispositivo di trattamento digitale basato sul movimento per la riabilitazione dell'ictus. I pazienti colpiti da ictus indossano questo guanto e il movimento della mano viene visualizzato sul monitor del computer. Giocano con questo guanto e sono motivati ​​al trattamento riabilitativo per divertimento.
Nessun intervento: Gruppo di compiti
I soggetti saranno trattati con terapia occupazionale convenzionale per 30 minuti e compiti di riabilitazione dell'arto superiore, ovvero l'autoformazione al letto del paziente, per 30 minuti. Saranno condotti 5 trattamenti a settimana per un totale di 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer del cambiamento degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione per la funzione degli arti superiori
Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brunnström cambio di scena
Lasso di tempo: Variazione dalla fase basale a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione per il recupero
Variazione dalla fase basale a 2 settimane e 6 settimane
Modifica dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione del livello di vita quotidiana attiva
Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Modifica della scala del carico di cura
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione per misurare il carico assistenziale
Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Cambio di potenza della mano
Lasso di tempo: Variazione dalla potenza basale a 2 settimane e 6 settimane
Potenza manuale mediante dinamometro portatile
Variazione dalla potenza basale a 2 settimane e 6 settimane
Funzione della mano di Jebsen Modifica del test
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione per la funzione degli arti superiori
Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Cambio di Box e Block Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane
Strumento di valutazione per la funzione degli arti superiori
Variazione rispetto ai punti basali a 2 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-2015-74

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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