Az intelligens kesztyűvel végzett felső végtag-rehabilitáció hatásai stroke-os betegeknél
2019. szeptember 28. frissítette: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
A felső végtagok rehabilitációjának hatásai a Smart Glove használatával stroke-ban
A tanulmány célja az intelligens kesztyű terápiás hatásainak értékelése, amely mozgás alapú program a felső végtagok stroke utáni rehabilitációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a mozgásalapú rehabilitációs program, az intelligens kesztyű terápiás hatásait (felső végtagi erő, funkció és a mindennapi élet tevékenysége) értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CT-vel vagy MRI-vel 1. stroke-os betegeket igazoltak, akiknek stroke okozta egyoldali hemiplegiája (ischaemiás, hemorrhagiás, intracranialis vérzés) szenvedett.
- 72 óra ~ 3 hónappal a stroke után
- Felső végtagi hemiplegia Brunnström stádiumban 2-5.
- A betegek legalább 1 órát ülhetnek, hogy kezelést kapjanak
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak foglalkozási kezelést végezni súlyos hemineglect vagy hemianopia miatt
- Összehúzódás súlyos mozgáskorlátozás miatt
- Felső végtag görcsössége a csuklóban és az ujjakban módosított Ashworth skálával > 2 pont
- Fugl-Meyer értékelés – csukló és kéz pontszáma >= 21 pont
- közepes vagy súlyos kognitív diszfunkció < MMSE 18 pont
- Súlyos afázia
- Azok a betegek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Smart Glove Group
Az alanyokat 30 percig hagyományos munkaterápiával és 30 percig okoskesztyűs kezeléssel kezelik. Heti 5 kezelés, összesen 2 héten keresztül.
|
A Smart glove egy digitális mozgásalapú kezelőeszköz a stroke rehabilitációjához.
A stroke betegek ezt a kesztyűt viselik, és a kézmozdulat megjelenik a számítógép monitorán.
Ezzel a kesztyűvel játszanak, és a szórakozás miatt motiválják őket a rehabilitációs kezelésre.
|
|
Nincs beavatkozás: Házi feladat csoport
Az alanyok 30 perces konvencionális munkaterápiával és felső végtag-rehabilitációs házi feladattal, azaz 30 perces ágy melletti önképzéssel kerülnek kezelésre. Heti 5 kezelés, összesen 2 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer A felső végtag változásának értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Kiértékelő eszköz a felső végtagok működéséhez
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brunnström színpadváltás
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Értékelő eszköz a helyreállításhoz
|
Változás az alapállapothoz képest 2 hét és 6 hét után
|
|
Módosított Barthel Index változás
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Értékelő eszköz az aktív mindennapi élet szintjéhez
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
|
Care Burden Scale változás
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Értékelő eszköz az ápolási teher mérésére
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
|
Kézi erőváltás
Időkeret: Változás a kiindulási teljesítményhez képest 2 hét és 6 hét után
|
Kézi erő kézi dinamométerrel
|
Változás a kiindulási teljesítményhez képest 2 hét és 6 hét után
|
|
Jebsen Kézfunkció Teszt változás
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Kiértékelő eszköz a felső végtagok működéséhez
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
|
Doboz és blokk teszt változás
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Kiértékelő eszköz a felső végtagok működéséhez
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest 2 hét és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-2015-74
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Intelligens kesztyűkezelés
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve