Auswirkungen der Rehabilitation der oberen Extremität mit Smart Glove bei Schlaganfallpatienten
28. September 2019 aktualisiert von: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Auswirkungen der Rehabilitation der oberen Extremität mit Smart Glove bei Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung von Smart Glove, einem bewegungsbasierten Programm, das für die Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die therapeutischen Wirkungen (Kraft der oberen Extremitäten, Funktion und Aktivität des täglichen Lebens) des intelligenten Handschuhs bewertet, bei dem es sich um ein bewegungsbasiertes Rehabilitationsprogramm handelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT oder MRT nachgewiesen 1. Schlaganfallpatienten mit einseitiger Hemiplegie verursacht durch Schlaganfall (ischämische, hämorrhagische, intrakranielle Blutung)
- 72 Stunden ~ 3 Monate nach Schlaganfall
- Hemiplegie der oberen Extremitäten mit Brunnström-Stadium 2-5.
- Die Patienten können mindestens 1 Stunde lang sitzen, um die Behandlung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten können wegen schwerer Hemineglekte oder Hemianopsie keine beruflichen Behandlungen durchführen
- Kontraktur durch starke Bewegungseinschränkung
- Spastik der oberen Extremität im Handgelenk und in den Fingern mit modifizierter Ashworth-Skala > 2 Punkte
- Fugl-Meyer Assessment-Wrist & Hand Score >= 21 Punkte
- mäßige bis schwere kognitive Dysfunktion < MMSE 18 Punkte
- Schwere Aphasie
- Die Patienten, bei denen ein bösartiger Tumor diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smart-Glove-Gruppe
Die Probanden werden 30 Minuten lang mit konventioneller Ergotherapie und 30 Minuten lang mit intelligenten Handschuhen behandelt. 5 Behandlungen pro Woche werden insgesamt 2 Wochen lang durchgeführt.
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Smart Glove ist ein digitales, bewegungsbasiertes Behandlungsgerät für die Schlaganfallrehabilitation.
Die Schlaganfallpatienten tragen diesen Handschuh und die Handbewegung wird auf dem Computermonitor angezeigt.
Sie spielen mit diesem Handschuh und werden aus Spaß zur Rehabilitationsbehandlung motiviert.
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Kein Eingriff: Hausaufgabengruppe
Die Probanden werden 30 Minuten lang mit konventioneller Ergotherapie und 30 Minuten lang mit Hausaufgaben zur Rehabilitation der oberen Extremitäten, dh dem Selbsttraining am Krankenbett, behandelt. 5 Behandlungen pro Woche werden insgesamt 2 Wochen lang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Beurteilung der Veränderung der oberen Extremität
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertungstool für die Funktion der oberen Extremität
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brunnström Etappenwechsel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstadium nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertungstool für die Wiederherstellung
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Änderung vom Ausgangsstadium nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Änderung des modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertungstool für das Niveau des aktiven Alltags
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Änderung der Pflegebelastungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Evaluationsinstrument zur Messung der Pflegebelastung
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Änderung der Handkraft
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Handkraft mit Handdynamometer
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Änderung der Ausgangsleistung nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Jebsen Handfunktion Testwechsel
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertungstool für die Funktion der oberen Extremität
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Box- und Blocktest-Änderung
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Bewertungstool für die Funktion der oberen Extremität
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Wochen und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-2015-74
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