Efeitos da reabilitação da extremidade superior usando luva inteligente em pacientes com AVC
28 de setembro de 2019 atualizado por: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Efeitos da reabilitação da extremidade superior usando luva inteligente em acidente vascular cerebral
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos terapêuticos da luva inteligente, que é um programa baseado em movimento projetado para reabilitação da extremidade superior após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará os efeitos terapêuticos (potência da extremidade superior, função e atividade da vida diária) da luva inteligente, que é um programa de reabilitação baseado em movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TC ou RM provou 1º AVC em pacientes com hemiplegia unilateral causada por AVC (isquêmico, hemorrágico, hemorragia intracraniana)
- 72 horas ~ 3 meses após o AVC
- Hemiplegia da extremidade superior com estágio 2-5 de Brunnström.
- Os pacientes podem sentar para receber tratamento por pelo menos 1 hora
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem realizar tratamentos ocupacionais por causa de heminegligência grave ou hemianopia
- Contratura devido a severa limitação de movimento
- Espasticidade da extremidade superior no punho e dedos com escala modificada de Ashworth > 2 pontos
- Avaliação de Fugl-Meyer - Pontuação de punho e mão >= 21 pontos
- disfunção cognitiva moderada a grave < MMSE 18 pontos
- Afasia grave
- Os pacientes que foram diagnosticados como tumores malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de luvas inteligentes
Os sujeitos serão tratados com terapia ocupacional convencional por 30 minutos e tratamento com luvas inteligentes por 30 minutos. Serão realizados 5 tratamentos por semana, num total de 2 semanas.
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A luva inteligente é um dispositivo de tratamento baseado em movimento digital para reabilitação de AVC.
Os pacientes com AVC usam esta luva e o movimento da mão é exibido no monitor do computador.
Eles brincam com esta luva e são motivados para o tratamento de reabilitação por diversão.
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Sem intervenção: Grupo de lição de casa
Os sujeitos serão tratados com terapia ocupacional convencional por 30 minutos e exercícios de reabilitação de membros superiores, ou seja, autotreinamento à beira do leito, por 30 minutos. Serão realizados 5 tratamentos por semana, num total de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer da alteração da extremidade superior
Prazo: Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação para a função da extremidade superior
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Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de palco de Brunnström
Prazo: Mudança do estágio inicial em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação para recuperação
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Mudança do estágio inicial em 2 semanas e 6 semanas
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Alteração do índice de Barthel modificado
Prazo: Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação do nível de vida diária ativa
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Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Mudança na Escala de Carga de Cuidado
Prazo: Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação para medir a sobrecarga do cuidado
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Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Mudança de poder manual
Prazo: Alteração da potência basal em 2 semanas e 6 semanas
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Força manual usando dinamômetro portátil
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Alteração da potência basal em 2 semanas e 6 semanas
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Alteração do teste de função da mão de Jebsen
Prazo: Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação para a função da extremidade superior
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Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Mudança de teste de caixa e bloco
Prazo: Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Ferramenta de avaliação para a função da extremidade superior
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Alteração dos pontos basais em 2 semanas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2015-74
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