Älykäsinettä käyttävän yläraajojen kuntoutuksen vaikutukset aivohalvauspotilailla
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Yläraajojen kuntoutuksen vaikutukset käyttämällä Smart Glovea aivohalvauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älykäsineen terapeuttisia vaikutuksia. Älykäsine on liikepohjainen ohjelma, joka on suunniteltu aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan liikepohjaisen kuntoutusohjelman älykäsineen terapeuttisia vaikutuksia (yläraajojen voima, toiminta ja aktiivisuus päivittäisessä elämässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TT tai MRI osoitti 1. aivohalvauspotilaat, joilla oli yksipuolinen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia (iskeeminen, verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto)
- 72 tuntia ~ 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Yläraajan hemiplegia Brunnströmin kanssa vaihe 2-5.
- Potilaat voivat istua hoitoa varten vähintään 1 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi suorittaa ammatillisia hoitoja vaikean hemineglektin tai hemianopian vuoksi
- Kontraktuuri vakavasta liikerajoituksesta
- Yläraajojen spastisuus ranteessa ja sormissa modifioidulla Ashworthin asteikolla > 2 pistettä
- Fugl-Meyer Assessment-Wrist & Hand -pisteet >= 21 pistettä
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen toimintahäiriö < MMSE 18 pistettä
- Vaikea afasia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart Glove Group
Koehenkilöitä hoidetaan tavanomaisella toimintaterapialla 30 minuuttia ja älykäsinehoidolla 30 minuuttia. Hoitoja suoritetaan 5 kertaa viikossa yhteensä 2 viikon ajan.
|
Smart glove on digitaalinen liikepohjainen hoitolaite aivohalvauksen kuntoutukseen.
Aivohalvauspotilaat käyttävät tätä käsinettä ja käden liike näkyy tietokoneen näytössä.
He pelaavat pelejä tällä hansalla ja ovat motivoituneita kuntoutushoitoon hauskuuden vuoksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kotitehtäväryhmä
Koehenkilöitä hoidetaan 30 minuutin tavanomaisella toimintaterapialla ja 30 minuutin yläraajojen kuntoutuksen kotitehtävillä eli itseharjoittelulla sängyn vieressä. Hoitoja suoritetaan 5 kertaa viikossa yhteensä 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen muutoksesta
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointityökalu yläraajojen toiminnalle
|
Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin vaiheen vaihto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointityökalu palautumiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Barthel-indeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Aktiivisen päivittäisen elämän tason arviointityökalu
|
Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Hoitotaakan muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointityökalu hoitotaakan mittaamiseen
|
Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Käsivoiman vaihto
Aikaikkuna: Muutos perustehosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Käsivoimaa käsidynamometrillä
|
Muutos perustehosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Jebsenin käsitoiminto Testaa muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointityökalu yläraajojen toiminnalle
|
Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Laatikko- ja lohkotestin muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointityökalu yläraajojen toiminnalle
|
Muutos peruspisteistä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2015-74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .