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Efectos de la rehabilitación de las extremidades superiores con Smart Glove en pacientes con accidente cerebrovascular

28 de septiembre de 2019 actualizado por: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital

Efectos de la rehabilitación de las extremidades superiores con Smart Glove en el accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar los efectos terapéuticos del guante inteligente, que es un programa basado en el movimiento diseñado para la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará los efectos terapéuticos (fuerza, función y actividad de la vida diaria de las extremidades superiores) del guante inteligente, que es un programa de rehabilitación basado en el movimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La TC o la RM demostraron el primer accidente cerebrovascular en pacientes con hemiplejía unilateral causada por un accidente cerebrovascular (hemorragia isquémica, hemorrágica, intracraneal)
  • 72 horas ~ 3 meses después del accidente cerebrovascular
  • Hemiplejía de las extremidades superiores con estadio 2-5 de Brunnström.
  • Los pacientes pueden sentarse para recibir tratamiento durante al menos 1 hora.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden realizar tratamientos ocupacionales por heminegligencia severa o hemianopsia.
  • Contractura por limitación severa del movimiento
  • Espasticidad de extremidades superiores en muñeca y dedos con escala de Ashworth modificada > 2 puntos
  • Evaluación de Fugl-Meyer: puntuación de muñeca y mano >= 21 puntos
  • disfunción cognitiva moderada a grave < MMSE 18 puntos
  • Afasia severa
  • Los pacientes que han sido diagnosticados como tumor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de guantes inteligentes
Los sujetos serán tratados con terapia ocupacional convencional durante 30 minutos y tratamiento con guantes inteligentes durante 30 minutos. Se realizarán 5 tratamientos por semana un total de 2 semanas.
Dispositivo: Tratamiento de guante inteligente
El guante inteligente es un dispositivo de tratamiento digital basado en el movimiento para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes con accidente cerebrovascular usan este guante y el movimiento de la mano se muestra en el monitor de la computadora. Juegan juegos con este guante y están motivados para el tratamiento de rehabilitación por diversión.
Sin intervención: Grupo de tarea
Los sujetos serán tratados con terapia ocupacional convencional durante 30 minutos y tarea de rehabilitación de extremidades superiores, lo que significa el autoentrenamiento al lado de la cama, durante 30 minutos. Se realizarán 5 tratamientos por semana un total de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer del cambio en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores
Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de etapa de Brunnström
Periodo de tiempo: Cambio desde la etapa inicial a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación para la recuperación
Cambio desde la etapa inicial a las 2 y 6 semanas
Cambio del índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación del nivel de vida diaria activa
Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Cambio en la escala de carga de cuidados
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación para medir la carga asistencial
Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Cambio de potencia manual
Periodo de tiempo: Cambio desde la potencia inicial a las 2 y 6 semanas
Potencia manual con dinamómetro manual
Cambio desde la potencia inicial a las 2 y 6 semanas
Cambio de prueba de la función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores
Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Cambio de prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas
Herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores
Cambio desde los puntos de referencia a las 2 y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2015-74

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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