脳卒中患者に対するスマートグローブを用いた上肢リハビリテーションの効果
2019年9月28日 更新者：Shi-Uk Lee、Seoul National University Hospital
脳卒中におけるスマートグローブを用いた上肢リハビリテーションの効果
この研究の目的は、脳卒中後の上肢リハビリテーションのために設計されたモーションベースのプログラムであるスマートグローブの治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、運動ベースのリハビリテーション プログラムであるスマート グローブの治療効果 (上肢のパワー、日常生活の機能と活動) を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTまたはMRIは、脳卒中（虚血性、出血性、頭蓋内出血）によって引き起こされた片側性片麻痺の最初の脳卒中患者を証明しました
- 脳卒中後72時間～3ヶ月
- Brunnström ステージ 2-5 の上肢片麻痺。
- 患者は少なくとも1時間座って治療を受けることができます
除外基準:
- 患者は、重度の片側無視または半盲のために職業上の治療を行うことができません
- 重度の運動制限による拘縮
- 上肢の手首と指の痙性で、修正アッシュワース尺度が2点を超える
- Fugl-Meyer 評価 - 手首と手のスコア >= 21 ポイント
- 中等度から重度の認知機能障害 < MMSE 18 ポイント
- 重度の失語症
- 悪性腫瘍と診断された患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートグローブグループ
被験者は従来の作業療法で 30 分間、スマート グローブで 30 分間治療を受けます。 1週間に5回の治療を合計2週間行います。
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スマート グローブは、脳卒中リハビリテーション用のデジタル モーション ベースの治療装置です。
脳卒中患者はこの手袋を着用し、手の動きがコンピューターのモニターに表示されます。
彼らはこの手袋でゲームをし、楽しみのためにリハビリ治療に意欲的です.
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介入なし：宿題グループ
対象者は、従来の作業療法を 30 分間、上肢リハビリテーションの宿題 (ベッドサイドでのセルフ トレーニング) を 30 分間受けます。 1週間に5回の治療を合計2週間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢変化のFugl-Meyer評価
時間枠：2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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上肢機能評価ツール
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2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brunnströmステージチェンジ
時間枠：2週間および6週間でのベースライン段階からの変化
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リカバリ用評価ツール
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2週間および6週間でのベースライン段階からの変化
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修正バーセル指数の変更
時間枠：2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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アクティブな日常生活のレベルの評価ツール
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2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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介護負担スケールの変更
時間枠：2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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介護負担を測る評価ツール
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2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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ハンドパワー変更
時間枠：2週間と6週間でのベースラインパワーからの変化
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用したハンドパワー
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2週間と6週間でのベースラインパワーからの変化
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Jebsen ハンド機能 テストの変更
時間枠：2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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上肢機能評価ツール
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2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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ボックスとブロックのテストの変更
時間枠：2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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上肢機能評価ツール
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2 週間および 6 週間でのベースライン ポイントからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shi-Uk Lee, MD, PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマート グローブ トリートメントの臨床試験
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Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan Universityわからない
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University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... と他の協力者わからない
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The First Hospital of Jilin University募集
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Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbH完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了