Effecten van revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van slimme handschoenen bij patiënten met een beroerte
28 september 2019 bijgewerkt door: Shi-Uk Lee, Seoul National University Hospital
Effecten van revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van slimme handschoenen bij een beroerte
Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische effecten van slimme handschoen, een bewegingsgebaseerd programma dat is ontworpen voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de therapeutische effecten (kracht van de bovenste ledematen, functie en activiteit van het dagelijks leven) van slimme handschoenen, een bewegingsgebaseerd revalidatieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT of MRI bewezen 1e beroerte patiënten met unilaterale hemiplegie veroorzaakt door beroerte (ischemische, hemorragische, intracraniale bloeding)
- 72 uur ~ 3 maanden na een beroerte
- Hemiplegie van de bovenste ledematen met Brunnström-stadium 2-5.
- De patiënten kunnen minimaal 1 uur zitten om behandeld te worden
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten kunnen geen beroepsmatige behandelingen uitvoeren vanwege ernstige hemineglect of hemianopsie
- Contractuur door ernstige bewegingsbeperking
- Spasticiteit van de bovenste ledematen in de pols en vingers met gemodificeerde Ashworth-schaal > 2 punten
- Fugl-Meyer Beoordeling-pols- en handscore >= 21 punten
- matige tot ernstige cognitieve disfunctie < MMSE 18 punten
- Ernstige afasie
- De patiënten bij wie de diagnose kwaadaardige tumor is gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slimme handschoengroep
De proefpersonen worden gedurende 30 minuten behandeld met conventionele ergotherapie en gedurende 30 minuten met slimme handschoenen. Er worden 5 behandelingen per week uitgevoerd in totaal 2 weken.
|
Smart Glove is een digitaal bewegingsgebaseerd behandelingsapparaat voor revalidatie na een beroerte.
De patiënten met een beroerte dragen deze handschoen en handbewegingen worden weergegeven op de computermonitor.
Ze spelen spelletjes met deze handschoen en worden door plezier gemotiveerd tot een revalidatiebehandeling.
|
|
Geen tussenkomst: Huiswerk groep
De proefpersonen worden gedurende 30 minuten behandeld met conventionele ergotherapie en gedurende 30 minuten met huiswerk voor de revalidatie van de bovenste ledematen, wat inhoudt dat ze aan het bed zelf trainen. Er worden 5 behandelingen per week uitgevoerd in totaal 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van verandering van bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool voor de functie van de bovenste extremiteit
|
Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunnström etappewissel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsstadium na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool voor herstel
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsstadium na 2 weken en 6 weken
|
|
Gewijzigde wijziging van de Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool voor het niveau van actief dagelijks leven
|
Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
|
Verandering zorglastschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool om de zorglast te meten
|
Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
|
Verandering van de handkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijnvermogen na 2 weken en 6 weken
|
Handkracht met behulp van een handdynamometer
|
Verandering van basislijnvermogen na 2 weken en 6 weken
|
|
Jebsen Handfunctie Testwissel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool voor de functie van de bovenste extremiteit
|
Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
|
Box- en bloktestwijziging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Evaluatietool voor de functie van de bovenste extremiteit
|
Verandering ten opzichte van basislijnpunten na 2 weken en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shi-Uk Lee, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-2015-74
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .