- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02595411
Spolehlivost hodnocení Melbourne
6. února 2017 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Cílem studie je prozkoumat spolehlivost Melbourne Assessment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Děti s poruchami centrální motoriky budou testovány dvakrát během jednoho týdne pomocí Melbourne Assessment.
Hodnocení bude bodováno na videu.
V pozdějším časovém bodě budou různí hodnotitelé hodnotit stejné video z hlediska spolehlivosti mezi jednotlivými hodnotiteli, stejný hodnotitel bude hodnotit stejné video z hlediska spolehlivosti mezi jednotlivými hodnotiteli a stejný hodnotitel bude hodnotit opakovaná hodnotící videa z hlediska spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Affoltern am Albis, Švýcarsko, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s poruchou centrální motoriky a poruchou funkce horních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- centrální motorické poruchy
- ambulantní nebo stacionární pacienti Rehabilitačního centra Affoltern am Albis
- schopnost porozumět testovacím pokynům
- schopnost sedět vzpřímeně po dobu 25 minut
- minimální aktivita v posuzované horní končetině
Kritéria vyloučení:
- závažné zrakové a/nebo sluchové problémy
- akutní léze na posuzované horní končetině
- nedostatek souladu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Melbourne 2
Časové okno: 2 hodnocení během 1 týdne
|
Posouzení k měření jednostranné funkce horní končetiny
|
2 hodnocení během 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Rány a zranění
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Defekty neurální trubice
- Spinální dysrafismus
- Dětská mozková obrna
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Nemoci nervového systému
- Meningomyelokéla
- Spina Bifida Cystica
- Onemocnění centrálního nervového systému
Další identifikační čísla studie
- MA_Reliability_2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .