- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02595411
Betrouwbaarheid van de Melbourne Assessment
6 februari 2017 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Het doel van de studie is om de betrouwbaarheid van de Melbourne Assessment te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met centrale motorische stoornissen worden binnen een week twee keer getest met de Melbourne Assessment.
De beoordelingen worden op video gescoord.
Op een later tijdstip beoordelen verschillende beoordelaars dezelfde video op interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, dezelfde beoordelaar scoort dezelfde video op intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en dezelfde beoordelaar scoort de herhaalde beoordelingsvideo's op test-hertestbetrouwbaarheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Affoltern am Albis, Zwitserland, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met centrale motorische stoornissen en verminderde functie van de bovenste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- centrale motorische stoornissen
- ambulante of stationaire patiënten van het revalidatiecentrum Affoltern am Albis
- vermogen om testinstructies te begrijpen
- vermogen om 25 minuten rechtop te zitten
- minimale activiteit in de beoordeelde bovenste extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- ernstige visuele en/of auditieve problemen
- acute laesie in de te beoordelen bovenste extremiteit
- gebrek aan naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melbourne-beoordeling 2
Tijdsspanne: 2 beoordelingen binnen 1 week
|
Beoordeling om eenzijdige functie van de bovenste ledematen te meten
|
2 beoordelingen binnen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Wonden en verwondingen
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Spinale dysrafie
- Cerebrale parese
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Meningomyelokèle
- Spina Bifida Cystica
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- MA_Reliability_2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .