- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02595411
Zuverlässigkeit der Melbourne-Bewertung
6. Februar 2017 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit des Melbourne Assessments zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit zentralmotorischen Störungen werden innerhalb einer Woche zweimal mit dem Melbourne Assessment getestet.
Die Beurteilungen werden per Video ausgewertet.
Zu einem späteren Zeitpunkt bewerten verschiedene Bewerter dasselbe Video hinsichtlich der Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit, derselbe Bewerter bewertet dasselbe Video hinsichtlich der Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit und derselbe Bewerter bewertet die wiederholten Bewertungsvideos hinsichtlich der Test-Retest-Zuverlässigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Affoltern am Albis, Schweiz, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit zentralen motorischen Störungen und eingeschränkter Funktion der oberen Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zentrale motorische Störungen
- ambulante oder stationäre Patienten des Rehabilitationszentrums Affoltern am Albis
- Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen
- Fähigkeit, 25 Minuten lang aufrecht zu sitzen
- minimale Aktivität in der untersuchten oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- schwere Seh- und/oder Hörprobleme
- Akute Läsion in der zu beurteilenden oberen Extremität
- mangelnde Compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Melbourne-Bewertung 2
Zeitfenster: 2 Bewertungen innerhalb einer Woche
|
Beurteilung zur Messung der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten
|
2 Bewertungen innerhalb einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Wirbelsäulendysraphie
- Zerebralparese
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Erkrankungen des Nervensystems
- Meningomyelozele
- Spina Bifida Cystica
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- MA_Reliability_2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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