- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02595411
Confiabilidad de la Evaluación de Melbourne
6 de febrero de 2017 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
El objetivo del estudio es investigar la fiabilidad de la Evaluación de Melbourne.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los niños con trastornos motores centrales serán evaluados dos veces en una semana con la Evaluación de Melbourne.
Las evaluaciones se calificarán en video.
En un momento posterior, diferentes evaluadores calificarán el mismo video para la confiabilidad entre evaluadores, el mismo evaluador calificará el mismo video para la confiabilidad entre evaluadores y el mismo evaluador calificará los videos de evaluación repetida para la confiabilidad de prueba y repetición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Affoltern am Albis, Suiza, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con trastornos motores centrales y alteración de la función de las extremidades superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastornos motores centrales
- pacientes ambulantes o estacionarios del Centro de Rehabilitación Affoltern am Albis
- capacidad para comprender las instrucciones de la prueba
- capacidad para sentarse erguido durante 25 minutos
- mínima actividad en el miembro superior evaluado
Criterio de exclusión:
- problemas visuales y/o auditivos severos
- lesión aguda en el miembro superior a evaluar
- falta de cumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Melbourne 2
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones en 1 semana
|
Valoración para medir la función unilateral del miembro superior
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2 evaluaciones en 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Disrafismo Espinal
- Parálisis cerebral
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Meningomielocele
- Espina bífida quística
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- MA_Reliability_2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .