- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02595411
Affidabilità della valutazione di Melbourne
6 febbraio 2017 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Lo scopo dello studio è indagare l'affidabilità del Melbourne Assessment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I bambini con disturbi motori centrali saranno testati due volte in una settimana con il Melbourne Assessment.
Le valutazioni saranno valutate tramite video.
In un momento successivo, valutatori diversi valuteranno lo stesso video per l'affidabilità inter-valutatore, lo stesso valutatore assegnerà un punteggio allo stesso video per l'affidabilità intra-valutatore e lo stesso valutatore assegnerà i video di valutazione ripetuti per l'affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Affoltern am Albis, Svizzera, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con disturbi motori centrali e ridotta funzionalità degli arti superiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbi motori centrali
- pazienti ambulanti o stazionari del Centro di Riabilitazione Affoltern am Albis
- capacità di comprendere le istruzioni del test
- capacità di stare seduti in posizione eretta per 25 minuti
- attività minima nell'arto superiore valutato
Criteri di esclusione:
- gravi problemi visivi e/o uditivi
- lesione acuta nell'arto superiore valutato
- mancanza di conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di Melbourne 2
Lasso di tempo: 2 valutazioni entro 1 settimana
|
Valutazione per misurare la funzione unilaterale dell'arto superiore
|
2 valutazioni entro 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Ferite e lesioni
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Difetti del tubo neurale
- Disrafismo spinale
- Paralisi cerebrale
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Meningomielocele
- Spina bifida cistica
- Malattie del sistema nervoso centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA_Reliability_2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .