- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02595411
A melbourne-i értékelés megbízhatósága
2017. február 6. frissítette: University Children's Hospital, Zurich
A tanulmány célja a Melbourne Assessment megbízhatóságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A központi motoros rendellenességekkel küzdő gyermekeket egy héten belül kétszer tesztelik a Melbourne Assessment segítségével.
Az értékeléseket videó pontozással látják el.
Egy későbbi időpontban különböző értékelők ugyanazt a videót értékelik az értékelők közötti megbízhatóság tekintetében, ugyanaz az értékelő ugyanazt a videót fogja értékelni az értékelőn belüli megbízhatóság tekintetében, és ugyanaz az értékelő értékeli az ismételt értékelő videókat a teszt-újrateszt megbízhatóság tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Affoltern am Albis, Svájc, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Központi motoros rendellenességekkel és károsodott felső végtagfunkciójú gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- központi motoros rendellenességek
- Az Affoltern am Albis Rehabilitációs Központ ambuláns vagy stacioner betegei
- a vizsgálati utasítások megértésének képessége
- képes egyenesen ülni 25 percig
- minimális aktivitás a vizsgált felső végtagon
Kizárási kritériumok:
- súlyos látási és/vagy hallási problémák
- akut elváltozás az értékelt felső végtagban
- megfelelés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Melbourne-i értékelés 2
Időkeret: 2 értékelés 1 héten belül
|
Értékelés az egyoldali felső végtag funkció mérésére
|
2 értékelés 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hubertus van Hedel, PD Dr., University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Sebek és sérülések
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Gerinc diszrafizmus
- Cerebrális bénulás
- Agyi sérülések
- Agyi sérülések, traumás
- Idegrendszeri betegségek
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Központi idegrendszeri betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MA_Reliability_2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .