Funkce hypofýzy a spontánní intrakraniální hypotenze
29. ledna 2019 aktualizováno: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontánní míšní úniky mozkomíšního moku a intrakraniální hypotenze
Předchozí výzkum identifikoval spontánní únik mozkomíšního moku jako příčinu spontánní intrakraniální hypotenze, která vede k pozičním bolestem hlavy.
Typické nálezy na magnetické rezonanci zahrnují subdurální odběry tekutiny, zesílení pachymenginges, překrvení žilních struktur, hyperémii hypofýzy a prověšení mozku (SEEPS).
Protože hyperemie hypofýzy byla dokumentována v případech spontánního úniku mozkomíšního moku a je známo, že napodobuje nádor hypofýzy nebo hyperplazii, chtěli by vyšetřovatelé posoudit klinické projevy a abnormality neurozobrazení u pacientů se SIH s ohledem na hypofýzu.
Konkrétně se vyšetřovatelé snaží analyzovat kompresi stopky hypofýzy a provést systémové hodnocení funkce hypofýzy u pacientů se SIH.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se spontánní intrakraniální hypotenzí (SIH)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
- Věk 18 let a starší
- Diagnóza SIH:
- LP
- MRI mozku (SEEPS)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a poporodní ženy
- Kojící matky
- Pacienti s potenciální hyperprolaktinemií způsobenou:
- hypotyreóza,
- Chronická porucha ledvin
- Onemocnění jater (včetně cirhózy)
- Primární nebo sekundární amenorea
- Syndrom polycystických vaječníků
- Záchvatová porucha
- Nelegální užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgie nebo krevní náplast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání hladin prolaktinu před a po léčbě
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro39357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .