- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02603549
Fonction pituitaire et hypotension intracrânienne spontanée
29 janvier 2019 mis à jour par: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fuites spontanées de liquide céphalo-rachidien et hypotension intracrânienne
Des recherches antérieures ont identifié les fuites spontanées de liquide céphalo-rachidien comme cause d'hypotension intracrânienne spontanée, entraînant des schémas de céphalées positionnelles.
Les résultats typiques de l'imagerie par résonance magnétique comprennent des collections de liquide sous-dural, une amélioration des pachymenginges, un engorgement des structures veineuses, une hyperémie hypophysaire et un affaissement du cerveau (SEEPS).
Parce que l'hyperémie hypophysaire a été documentée dans des cas de fuite spontanée de liquide céphalo-rachidien et est connue pour imiter une tumeur ou une hyperplasie hypophysaire, les investigateurs aimeraient évaluer les manifestations cliniques et les anomalies de neuroimagerie des patients SIH en ce qui concerne la glande pituitaire.
Plus précisément, les chercheurs cherchent à analyser la compression de la tige pituitaire et à effectuer une évaluation systémique de la fonction pituitaire chez les patients SIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une hypotension intracrânienne spontanée (SIH)
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins
- 18 ans et plus
- Diagnostic d'ISS :
- LP
- IRM cérébrale (SEEPS)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et post-partum
- Mères allaitantes
- Patients présentant une hyperprolactinémie potentielle due à :
- Hypothyroïdie,
- Trouble rénal chronique
- Maladie du foie (y compris la cirrhose)
- Aménorrhée primaire ou secondaire
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Trouble épileptique
- Consommation de drogues illicites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chirurgie ou patch sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparaison des taux de prolactine avant et après le traitement
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro39357
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