Hypofysefunksjon og spontan intrakraniell hypotensjon
29. januar 2019 oppdatert av: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontane spinal cerebrospinalvæskelekkasjer og intrakraniell hypotensjon
Tidligere forskning har identifisert spontan cerebral spinalvæskelekkasje som en årsak til spontan intrakraniell hypotensjon, noe som fører til posisjonelle hodepinemønstre.
Typiske magnetiske resonansavbildningsfunn inkluderer subdural væskeansamlinger, forbedring av pachymenginges, opphopning av venøse strukturer, hypofysehyperemi og slapp hjerne (SEEPS).
Fordi hypofysehyperemi har blitt dokumentert i tilfeller av spontan cerebral spinalvæskelekkasje og er kjent for å etterligne en hypofysetumor eller hyperplasi, vil etterforskerne gjerne vurdere de kliniske manifestasjonene og nevroavbildningsavvikene til SIH-pasienter med hensyn til hypofysen.
Spesielt søker etterforskerne å analysere kompresjonen av hypofysestilken og gjennomføre en systemisk evaluering av hypofysefunksjonen hos SIH-pasienter.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med spontan intrakraniell hypotensjon (SIH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter
- Alder 18 år og eldre
- Diagnose av SIH:
- LP
- Hjerne MR (SEEPS)
Ekskluderingskriterier:
- Drektige og post-partum kvinner
- Ammende mødre
- Pasienter med potensiell hyperprolaktinemi på grunn av:
- Hypotyreose,
- Kronisk nyrelidelse
- Leversykdom (inkludert skrumplever)
- Primær eller sekundær amenoré
- Polycystisk ovariesyndrom
- Anfall lidelse
- Ulovlig narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi eller blodplaster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av nivåene av prolaktin før og etter behandling
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro39357
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .