Funzione ipofisaria e ipotensione intracranica spontanea
29 gennaio 2019 aggiornato da: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Perdite spontanee di liquido cerebrospinale spinale e ipotensione intracranica
Precedenti ricerche hanno identificato la perdita spontanea di liquido spinale cerebrale come causa di ipotensione intracranica spontanea, che porta a modelli di cefalea posizionale.
I reperti tipici della risonanza magnetica includono raccolte di fluidi subdurali, potenziamento delle pachimengingi, ingorgo delle strutture venose, iperemia ipofisaria e cedimento del cervello (SEEPS).
Poiché l'iperemia ipofisaria è stata documentata in casi di perdita spontanea di liquido spinale cerebrale ed è noto per imitare un tumore ipofisario o iperplasia, i ricercatori vorrebbero valutare le manifestazioni cliniche e le anomalie di neuroimaging dei pazienti SIH per quanto riguarda la ghiandola pituitaria.
In particolare, i ricercatori stanno cercando di analizzare la compressione del gambo pituitario e condurre una valutazione sistemica della funzione pituitaria nei pazienti SIH.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipotensione intracranica spontanea (SIH)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi o femmine
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi di SIH:
- LP
- Risonanza magnetica cerebrale (SEEPS)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e dopo il parto
- Madri che allattano
- Pazienti con potenziale iperprolattinemia dovuta a:
- Ipotiroidismo,
- Malattia renale cronica
- Malattia epatica (compresa la cirrosi)
- Amenorrea primaria o secondaria
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Disturbo convulsivo
- Uso illecito di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia o patch di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confrontando i livelli di prolattina pre e post trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro39357
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